Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée : DIVAMECTIN 1 % SOLUTION INJECTABLE, solution injectable :
Titulaire : Eco Animal Health, 78 Coombe Road, Surrey, Kt3 4qs New Malden, Royaume-Uni.
Composition : ivermectine 10 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 50 ml : AMM n° 687092 0 ;
Boîte de 1 flacon de 200 ml : AMM n° 687100 3 ;
Boîte de 1 flacon de 500 ml : AMM n° 687105 5.
Date de la décision : 1er avril 2008.
Spécialité dénommée : COBACTAN 4,5 % PS, poudre et solvant pour solution injectable :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé Cedex.
Composition :
Flacon de 1,35 g de poudre : cefquinome (sous forme de sulfate) 1,35 g ; excipient QSP 1 flacon ;
Flacon de 4,5 g de poudre : cefquinome (sous forme de sulfate) 4,5 g ; excipient QSP 1 flacon.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 1,35 g de poudre : AMM n° 687113 8 ;
Boîte de 1 flacon de 4,5 g de poudre : AMM n° 687114 4 ;
Boîte de 1 flacon de 29 ml de solvant : AMM n° 687119 6 ;
Boîte de 1 flacon de 96 ml de solvant : AMM n° 687121 0 ;
Boîte de 1 flacon de 1,35 g de poudre et de 29 ml de solvant : AMM n° 687122 7 ;
Boîte de 1 flacon de 4,5 g de poudre et de 96 ml de solvant : AMM n° 687123 3;
Date de la décision : 10 avril 2008.
Spécialité dénommée : DETOGESIC SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX, solution injectable :
Titulaire : Vetcare, Kuturmaentie 2, 25130 Muurla, Finlande.
Composition : détomidine (sous forme de chlorhydrate) 8,36 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 1 flacon de 10 ml : AMM n° 686164 8.
Date de la décision : 10 avril 2008.
Spécialité dénommée : PLUSET POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE, poudre et solvant pour solution injectable :
Titulaire : Laboratorios Calier, Barcelones, 26 (Pla Del Ramassa), Les Franqueses Del Valles, 08520 Barcelona, Espagne.
Composition : hormone folliculostimulante porcine (FSHp) 50 Ul, hormone lutéinisante porcine (LHp) 50 Ul ; excipient QSP 1 ml.
Modèle destiné à la vente :
Boîte de 2 flacons de poudre et de 1 flacon de 20 ml de solvant : AMM n° 87082 5.
Date de la décision : 10 avril 2008.
Spécialité dénommée : ALTRESYN, solution buvable :
Titulaire : Ceva Santé Animale, zone industrielle, La Ballastière, 33500 Libourne.
Composition : Altrénogest 4 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon pressurisé de 360 ml : AMM n° 679417 1 ;
Boîte de 3 flacons pressurisés de 360 ml : AMM n° 679987 2.
Date de la décision : 31 juillet 2006.