JORF n°0098 du 25 avril 2008

Avis du

Décision du 2 avril 2008 de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Vu la cinquième partie, livre Ier, du code de la santé publique, et notamment les articles L. 5141-6 et R. 5141-44,
Vu la décision d'autorisation de mise sur le marché accordée le 30 mai 1995 au médicament vétérinaire dénommé Flumix Poudre à 3 %, poudre orale, des laboratoires CEVA Santé animale, zone industrielle La Ballastière, 33500 La Libourne ;
Vu la décision de suspension d'AMM du 16 janvier 2008, dans l'attente de la mise à jour de la partie qualité du dossier d'AMM de ce médicament ;
Vu la demande de modification de mise sur le marché du médicament vétérinaire dénommé Flumix Poudre à 3 %, poudre orale, actualisant la partie qualité, et la notification de la décision correspondante en date du 2 avril 2008 ;
Considérant que le dossier d'AMM pour ce médicament a été actualisé,
La directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments décide :
La décision de suspension d'autorisation de mise sur le marché, notifiée le 16 janvier 2008, prise en application des articles L. 5141-6 et R. 5141-44 du code de la santé publique à l'encontre de la spécialité vétérinaire Flumix Poudre à 3 %, dont le titulaire de l'AMM sont les laboratoires CEVA Santé animale, est abrogée à compter du 2 avril 2008.