Décisions du directeur de l'Agence nationale du médicament vétérinaire

Spécialité dénommée : PAROFOR 70 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON, LE LAIT OU L'ALIMENT D'ALLAITEMENT POUR BOVINS PRÉRUMINANTS ET PORCS, poudre pour administration dans l'eau de boisson.
Titulaire : Huvepharma, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgique.
Composition : paromomycine (sous forme de sulfate) 70 mg ; excipient QSP 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8668669 1/2014.
Date de la décision : 10 septembre 2014.
Spécialité dénommée : PRIMOX, poudre pour administration dans l'eau de boisson.
Titulaire : Qalian, 34, rue Jean-Monnet, Z1 d'Etriche, 49500 Segré.
Composition : oxytétracycline (sous forme de chlorhydrate) 500 mg ; excipient QSP 1 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2427215 3/2014.
Date de la décision : 10 septembre 2014.
Spécialité dénommée : CLOSTRIPORC A, suspension injectable.
Titulaire : IDT Biologika, Am Pharmapark, 06861 Dessau-Rosslau, Allemagne.
Composition : anatoxines de Clostridium perfringens type A : anatoxines alpha ≥ 125 UR (*)/ml, anatoxines bêta 2 ≥ 775 UR (*)/ml ; excipient QSP 1 dose de 2 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9204998 9/2014.
Date de la décision : 11 septembre 2014.

(*) Teneur en anatoxine exprimée en unités relatives par ml, déterminée par ELISA par rapport à un étalon interne.

Spécialité dénommée : AVINEW NEO, comprimé effervescent.
Titulaire : Merial, 29, avenue Tony-Garnier, 69007 Lyon.
Composition : virus vivant de la maladie de Newcastle, souche VG/GA ≥ 5,5 log10 DIO50 (*) ; excipient QSP 1 dose.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/3692068 8/2014.
Date de la décision : 17 septembre 2014.

(*) DIO50 : dose infectant 50 % des œufs.

Spécialité dénommée : CEFIMAM LC 75 MG POMMADE INTRAMAMMAIRE POUR VACHES EN LACTATION, pommade intramammaire.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : cefquinome (sous forme de sulfate) 75 mg ; excipient QSP 8 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5496680 6/2014.
Date de la décision : 18 septembre 2014.
Spécialité dénommée : CEFQUINOR LC 75 MG POMMADE INTRAMAMMAIRE POUR VACHES EN LACTATION, pommade intramammaire.
Titulaire : Norbrook Laboratories, Station Works, Camlough Road, BT35 6JP Newry, Royaume-Uni.
Composition : cefquinome (sous forme de sulfate) 75 mg ; excipient QSP 8 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4801635 9/2014.
Date de la décision : 18 septembre 2014.
Spécialité dénommée : AMFLEE 2,5 MG/ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION CUTANÉE POUR CHATS ET CHIENS, solution pour pulvérisation cutanée.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 2,5 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8535568 8/2014.
Date de la décision : 19 septembre 2014.
Spécialité dénommée : DRONTAL CHIEN, comprimé.
Titulaire : Bayer Healthcare, 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos.
Composition : fébantel 150 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 50 mg, praziquantel 50 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 1 055,4 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0871727 6/2014.
Date de la décision : 19 septembre 2014.
Spécialité dénommée : DRONTAL CHIEN HP COMPRIMÉ, comprimé.
Titulaire : Bayer Healthcare, 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos.
Composition : pyrantel (sous forme d'embonate) 50 mg, praziquantel 50,0 mg, fébantel 150 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 1 055,4 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1104410 7/2014.
Date de la décision : 19 septembre 2014.