JORF n°0261 du 10 novembre 2022

Délibération n°2022-106 du 22 septembre 2022

La Commission nationale de l'informatique et des libertés (CNIL),

Vu le Règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données (règlement général sur la protection des données), notamment son article 58 ;

Vu le code de la santé publique ;

Vu la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 modifiée relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, notamment ses articles 8 I 2° b et 66 ;

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Référentiel des traitements de données à caractère personnel pour les médicaments en accès compassionnel

Résumé Des règles sont créées pour protéger les données personnelles des patients utilisant des médicaments en dehors des conditions normales d'utilisation.

Après avoir entendu le rapport de Mme Valérie PEUGEOT, commissaire, et les observations de M. Benjamin TOUZANNE, commissaire du Gouvernement,
Adopte un référentiel relatif aux traitements de données à caractère personnel mis en œuvre par le laboratoire titulaire des droits d'exploitation d'un médicament bénéficiant d'une autorisation d'accès compassionnel.

La présidente,

M.-L. Denis