Par décision du directeur général de l'Agence du médicament en date du 7 novembre 1997, considérant que les laboratoires Zeneca Pharma - Le Galien, 95022 Cergy Cedex, ont diffusé des publicités relatives à la spécialité Zestril 20 mg, comprimé sécable, diaporama, aides de visite, document léger d'information ; considérant que ces documents présentent une étude comparant l'effet de Zestril et de la nifédipine LP sur l'excrétion urinaire d'albumine chez des patients hypertendus diabétiques de type II, et mettent en exergue que Zestril diminue significativement la microalbuminurie des patients hypertendus diabétiques de type II. Or, l'indication de la spécialité Zestril est limitée à : hypertension artérielle (insuffisance cardiaque congestive), infarctus du myocarde dans les vingt-quatre premières heures, chez les patients en situation hémodynamique stable. De plus, la propriété de Zestril sur la fonction rénale n'est pas validée par l'autorisation de mise sur le marché ; considérant qu'ainsi ces publicités ne sont pas conformes aux dispositions de l'article L. 551-1 du code de la santé publique, qui précise notamment que la publicité doit respecter les dispositions de l'autorisation de mise sur le marché, la publicité, sous quelque forme que ce soit, pour la spécialité pharmaceutique Zestril 20 mg, comprimé sécable, reprenant les allégations mentionnées ci-dessus, est interdite.