Article 1
L'annexe I du répertoire des groupes génériques tel que fixé par la décision du 8 juin 2007 susvisée est modifiée comme suit :
1 version
JORF n°0255 du 31 octobre 2008
Décision du 29 septembre 2008
Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 8 juin 2007 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :
I. ― CRÉATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES
Dénomination commune :
IRINOTÉCAN (CHLORHYDRATE D') TRIHYDRATÉ
Voie intraveineuse à diluer pour perfusion
Groupe générique : IRINOTÉCAN (CHLORHYDRATE D') TRIHYDRATÉ 20 mg. ― CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R | CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV), PFIZER HOLDING FRANCE, PFIZER (exploitant). | Sorbitol. |
| G |IRINOTECAN ACTAVIS 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, Actavis Group hf, LABORATOIRE TORLAN (exploitant).| Hydroxyde de sodium, sorbitol. |
II. ― MODIFICATION DE GROUPES GÉNÉRIQUES
Groupe générique : AMBROXOL (CHLORHYDRATE D') 0,6 %. ― SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL, solution buvable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |AMBROXOL TEVA CONSEIL 0,6 %, solution buvable, TEVA CLASSICS.| Glycérol, sorbitol. |
Groupe générique : AMIODARONE (CHLORHYDRATE D') 200 mg. ― CORDARONE 200 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|--------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |AMIODARONE ZYDUS 200 mg, comprimé sécable, ZYDUS FRANCE.| Lactose. |
Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). ― AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). ― CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GNR 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1), SANDOZ.| Sodium. |
Groupe générique : BETAHISTINE (DICHLORHYDRATE DE) 24 mg. ― BETASERC 24 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------|--------------------------------|
| R |BETASERC 24 mg, comprimé, SOLVAY PHARMA.| |
Groupe générique : BICALUTAMIDE 50 mg. ― CASODEX 50 mg, comprimé enrobé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |BICALUTAMIDE ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé, Actavis Group PTC ehf, LABORATOIRE TORLAN (exploitant).| Lactose. |
Groupe générique : BUPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à 50 mg/20 ml de BUPIVACAÏNE + ADRENALINE (TARTRATE D') équivalant à 0,100 mg/20 ml d'ADRENALINE. ― MARCAINE 0,25 POUR CENT (50 mg/20 ml) ADRENALINE, solution injectable (FLACON de 20 ml).
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |BUPIVACAINE AGUETTANT 2,5 mg/ml ADRENALINE, solution injectable, Laboratoire AGUETTANT, LABORATOIRES AGUETTANT (exploitant).|Métabisulfite de sodium, sodium.|
La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : BUPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à 100 mg/20 ml de BUPIVACAÏNE + ADRENALINE (TARTRATE D') équivalant à 0,100 mg/20 ml d'ADRENALINE. ― MARCAINE 0,50 POUR CENT (100 mg/20 ml) ADRENALINE, solution injectable (FLACON de 20 ml).
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |BUPIVACAINE AGUETTANT 5 mg/ml ADRENALINE, solution injectable, Laboratoire AGUETTANT, LABORATOIRES AGUETTANT (exploitant).|Métabisulfite de sodium, sodium.|
La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : CARBOCISTEINE 2 %. ― RHINATHIOL A LA CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS ET NOURRISSONS, sirop, TEVA CLASSICS, SOCIETE TEVA CLASSICS (exploitant).| Saccharose, sodium. |
Groupe générique : CARBOCISTEINE 5 %. ― RHINATHIOL A LA CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop, TEVA CLASSICS, SOCIETE TEVA CLASSICS (exploitant).| Saccharose, sodium. |
Groupe générique : CARBOCISTEINE 2 %. ― RHINATHIOL A LA CARBOCISTEINE 2 % ENFANTS ET NOURRISSONS SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine et au maltitol liquide.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire |
|---|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----------------------------------------|
| G |CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 % NOURRISSONS ET ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, TEVA CLASSICS.|Fructose, galactose, saccharose, sodium.|
Groupe générique : CARBOCISTEINE 5 %. ― RHINATHIOL A LA CARBOCISTEINE 5 % ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 % ADULTES SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique, TEVA CLASSICS, SOCIETE TEVA CLASSICS (exploitant).| Sodium. |
Groupe générique : CEFOTAXIME SODIQUE équivalant à 2 g de CEFOTAXIME BASE. ― CLAFORAN 2 g, poudre pour solution injectable (IM/IV).
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | |
|---|---------------------------------------------------------------------|---|
| G |CEFOTAXIME DAKOTA PHARM 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV).| |
Groupe générique : CEFTRIAXONE (SODIQUE) équivalant à CEFTRIAXONE 1 g/10 ml. ― ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |CEFTRIAXONE ACTAVIS 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable, LABORATOIRE TORLAN.| |
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | |
|---|-----------------------------------------------------------------------------|---|
| G |CEFTRIAXONE G GAM 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV).| |
Groupe générique : CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg. ― ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable. ― VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable. ― REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable. ― ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|---------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |CETIWELL 10 mg, comprimé pelliculé sécable, Actavis Group PTC ehf, LABORATOIRE TORLAN (exploitant).| Lactose. |
Groupe générique : CLARITHROMYCINE 25 mg/ml. ― ZECLAR 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable. ― NAXY 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable.
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |CLARITHROMYCINE GNR 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable, SANDOZ.| Saccharose. |
Groupe générique : CLARITHROMYCINE 50 mg/ml. ― ZECLAR 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable. ― NAXY 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable.
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |CLARITHROMYCINE GNR 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable, SANDOZ.| Saccharose. |
Groupe générique : DOBUTAMINE (CHLORHYDRATE DE) 250 mg/20 ml. ― DOBUTREX 250 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | |
|---|-----------------------------------------------------------------------|---|
| G |DOBUTAMINE DAKOTA PHARM 250 mg/20 ml, solution à diluer pour perfusion.| |
Le libellé du groupe générique ci-après est modifié :
EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 10 mg /5 ml. ― FARMORUBICINE 10 mg/5 ml, solution pour perfusion (FLACON DE 5 ml).
Le libellé du groupe générique ci-après est modifié :
EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 20 mg/10 ml. ― FARMORUBICINE 20 mg/10 ml, solution pour perfusion (FLACON DE 10 ml).
Le libellé du groupe générique ci-après est modifié :
EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE D') 50 mg/25 ml. ― FARMORUBICINE 50 mg/25 ml, solution pour perfusion (FLACON DE 25 ml).
Groupe générique : ETIDRONATE DE SODIUM 200 mg. ― DIDRONEL 200 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R |DIDRONEL 200 mg, comprimé, PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS France.| |
Groupe générique : ETIDRONATE DE SODIUM 400 mg. ― DIDRONEL 400 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R |DIDRONEL 400 mg, comprimé, PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS France.| |
Groupe générique : FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à FLUOXETINE 20 mg. ― PROZAC 20 mg, gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |FLUOXETINE ALTER 20 mg, comprimé dispersible sécable, LABORATOIRES ALTER.| |
| G | FLUOXETINE ALTER 20 mg, gélule, LABORATOIRES ALTER. | Lactose. |
Groupe générique : GLICLAZIDE 30 mg. ― DIAMICRON 30 mg, comprimé à libération modifiée.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G | GLIBEMAT 30 mg, comprimé à libération modifiée, Krka, dd, Novo mesto. | Lactose. |
| G | GLICALZIDE QUALIMED 30 mg, comprimé à libération modifiée, Laboratoire QUALIMED, QUALIMED (exploitant). | Lactose. |
| G | GLICLADA 30 mg, comprimé à libération modifiée, Krka, dd, Novo mesto. | Lactose. |
| G | GLICLAZIDE MERCK 30 mg, comprimé à libération modifiée, MYLAN SAS. | Lactose. |
| G |GLICLAZIDE RATIOPHARM 30 mg, comprimé à libération modifiée, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant).| Lactose. |
| G | GLICLAZIDE TEVA 30 mg, comprimé à libération modifiée, TEVA CLASSICS. | Lactose. |
Groupe générique : IBUPROFENE 200 mg. ― NUREFLEX 200 mg, comprimé enrobé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |IBUPROFENE BIOGARAN CONSEIL 200 mg, comprimé pelliculé, BIOGARAN.| |
Groupe générique : ISOTRETINOÏNE 10 mg. ― ROACCUTANE 10 mg, capsule molle.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire |
|---|-------------------------------------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------|
| G |ISOTRETINOINE TEVA 10 mg, capsule molle, TEVA CLASSICS.|Huile de soja, huile de soja partiellement hydrogénée, rouge cochenille A (E124), sorbitol.|
Groupe générique : ISOTRETINOÏNE 20 mg. ― ROACCUTANE 20 mg, capsule molle.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | EXCIPIENTS
à effet notoire |
|---|-------------------------------------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------|
| G |ISOTRETINOINE TEVA 20 mg, capsule molle, TEVA CLASSICS.|Huile de soja, huile de soja partiellement hydrogénée, rouge cochenille A (E124), sorbitol.|
Groupe générique : LAMOTRIGINE 50 mg. ― LAMICTAL 50 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |LAMOTRIGINE IVAX 50 mg, comprimé, TEVA CLASSICS.| Lactose. |
Groupe générique : LEVOFOLINATE DE CALCIUM équivalant à ACIDE-L-FOLINIQUE 25 mg. ― ELVORINE 25 mg, lyophilisat pour usage parenteral.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | |
|---|------------------------------------------------------------------------------------|---|
| G |LEVOFOLINATE DE CALCIUM DAKOTA PHARM 25 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV).| |
Groupe générique : LEVOFOLINATE DE CALCIUM équivalant à ACIDE-L-FOLINIQUE 50 mg. ― ELVORINE 50 mg, lyophilisat pour usage parentéral.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | |
|---|---------------------------------------------------------------------------------|---|
| G |LEVOFOLINATE DE CALCIUM DAKOTA PHARM 50 mg, poudre pour solution injectable (IV).| |
Groupe générique : LEVOFOLINATE DE CALCIUM équivalant à ACIDE-L-FOLINIQUE 175 mg. ― ELVORINE 175 mg, lyophilisat pour usage parentéral.
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | |
|---|----------------------------------------------------------------------------------|---|
| G |LEVOFOLINATE DE CALCIUM DAKOTA PHARM 175 mg, poudre pour solution injectable (IV).| |
Groupe générique : LORATADINE 10 mg. ― CLARITYNE 10 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |LORATADINE WINTHROP 10 mg, comprimé, SANOFI AVENTIS FRANCE.| Lactose. |
Groupe générique : LOSARTAN POTASSIUM 50 mg. ― COZAAR 50 mg, comprimé enrobé sécable.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G | LOSABERT 50 mg, comprimé pelliculé, Laboratoires DELBERT. | |
| G |LOSIFAR 50 mg, comprimé pelliculé sécable, MEDIPHA SANTE SN.| Lactose. |
Groupe générique : LOSARTAN POTASSIUM 100 mg. ― COZAAR 100 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |LOSABERT 100 mg, comprimé pelliculé, Laboratoires DELBERT.| |
| G | LOSIFAR 100 mg, comprimé pelliculé, MEDIPHA SANTE SN. | Lactose. |
Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 500 mg. ― GLUCOPHAGE 500 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |METFORMINE VENIPHARM 500 mg, comprimé pelliculé, Société VENIPHARM.| |
Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 850 mg. ― GLUCOPHAGE 850 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |METFORMINE VENIPHARM 850 mg, comprimé pelliculé, Société VENIPHARM.| |
Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1 000 mg. ― GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |METFORMINE VENIPHARM 1 000 mg, comprimé pelliculé sécable, Société VENIPHARM.| |
Groupe générique : OMEPRAZOLE SODIQUE équivalant à OMEPRAZOLE 40 mg. ― MOPRAL 40 mg, lyophilisat pour perfusion (IV).
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |OMEPRAZOLE MERCK 40 mg, poudre pour solution pour perfusion, MERCK GENERIQUES, MYLAN SAS.| |
Groupe générique : ONDANSETRON 4 mg. ― ZOPHREN 4 mg, lyophilisat oral.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|---------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |ONDANSETRON SANDOZ 4 mg, comprimé orodispersible, SANDOZ.| Aspartam. |
Groupe générique : ONDANSETRON 8 mg. ― ZOPHREN 8 mg, lyophilisat oral.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|---------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |ONDANSETRON SANDOZ 8 mg, comprimé orodispersible, SANDOZ.| Aspartam. |
Groupe générique : ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à ONDANSETRON 4 mg. ― ZOPHREN 4 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|---------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |ONDANSETRON QUALIHEALTH 4 mg, comprimé orodispersible, Laboratoire QUALIMED, QUALIMED (exploitant).| Aspartam. |
Groupe générique : ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à ONDANSETRON 8 mg. ― ZOPHREN 8 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|---------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |ONDANSETRON QUALIHEALTH 8 mg, comprimé orodispersible, Laboratoire QUALIMED, QUALIMED (exploitant).| Aspartam. |
Groupe générique : ONDANSETRON (CHLORHYDRATE D') DIHYDRATE équivalant à 2 mg/ml d'ONDANSETRON. ― ZOPHREN 2 mg/ml, solution injectable en ampoule (IV).
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|--------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |ONDANSETRON GENERES 2 mg/ml, solution injectable (IV), SANDOZ.| Sodium. |
Groupe générique : OXALIPLATINE 5 mg/ml. ― ELOXATINE 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |EBEOXAL 5 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion, EBEWE PHARMA Ges.m.b.H Nfg. KG, Exploitant non désigné.| |
Groupe générique : PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE équivalant à 40 mg de PANTOPRAZOLE. ― EUPANTOL 40 mg, comprimé gastro-résistant.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R |EUPANTOL 40 mg, comprimé gastro-résistant, NYCOMED France.| |
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg. ― COVERSYL 2 mg, comprimé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|--------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |PERINDOPRIL VENIPHARM 2 mg, comprimé, Société VENIPHARM.| Lactose. |
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg. ― COVERSYL 4 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg, comprimé sécable, Société VENIPHARM.| Lactose. |
Groupe générique : PRAVASTATINE SODIQUE 20 mg. ― ELISOR 20 mg, comprimé sécable. ― VASTEN 20 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|---------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |PRAVASTATINE ALTER 20 mg, comprimé sécable, LABORATOIRES ALTER.| Lactose. |
Groupe générique : QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à QUINAPRIL 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg. ― ACUILIX 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|--------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE WINTHROP 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable, SANOFI AVENTIS FRANCE.| |
Groupe générique : RISPERIDONE 1 mg/ml. ― RISPERDAL 1 mg/ml, solution buvable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |RISPERIDONE SANDOZ 1 mg/ml, solution buvable, SANDOZ.| |
Groupe générique : SALBUTAMOL (SULFATE DE) équivalant à SALBUTAMOL 5 mg. ― SALBUMOL FORT 5 mg/5 ml, solution pour perfusion intraveineuse en ampoule.
La spécialité de référence ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R |SALBUMOL FORT 5 mg/5 ml, solution pour perfusion intraveineuse en ampoule, Laboratoire GLAXOSMITHKLINE.| |
Groupe générique : SIMVASTATINE 5 mg. ― ZOCOR 5 mg, comprimé enrobé. ― LODALES 5 mg, comprimé enrobé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |SIMVASTATINE RPG 5 mg, comprimé pelliculé, LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES.| Lactose. |
Groupe générique : SIMVASTATINE 10 mg. ― ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé. ― LODALES 10 mg, comprimé enrobé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |SIMVASTATINE RPG 10 mg, comprimé pelliculé, LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES.| Lactose. |
Groupe générique : SIMVASTATINE 20 mg. ― ZOCOR 20 mg, comprimé enrobé sécable. ― LODALES 20 mg, comprimé enrobé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |SIMVASTATINE RPG 20 mg, comprimé pelliculé, LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES.| Lactose. |
Groupe générique : SIMVASTATINE 40 mg. ― ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé. ― LODALES 40 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |SIMVASTATINE RPG 40 mg, comprimé pelliculé, LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES.| Lactose. |
La spécialité générique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques | |
|---|-----------------------------------------------|---|
| G |SIMVASTATINE SYNTHON 40 mg, comprimé pelliculé.| |
Groupe générique : SULPIRIDE 200 mg. ― DOGMATIL 200 mg, comprimé sécable.
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |SULPIRIDE WINTHROP 200 mg, comprimé sécable, SANOFI AVENTIS FRANCE.| Lactose. |
Groupe générique : SULPIRIDE 50 mg. ― DOGMATIL 50 mg, gélule.
La spécialité générique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|--------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |SULPIRIDE WINTHROP 50 mg, gélule, SANOFI AVENTIS FRANCE.| Lactose. |
Groupe générique : TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg. ― CONTRAMAL 50 mg, gélule. ― TOPALGIC 50 mg, gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |TRAMADOL SANDOZ 50 mg, comprimé effervescent, SANDOZ.| Aspartam, lactose, sodium. |
| G | TRAMADOL SANDOZ 50 mg, gélule, SANDOZ. | |
Groupe générique : TROXERUTINE 3 500 mg. ― RHEOFLUX 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet. ― VEINAMITOL 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R |RHEOFLUX 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet, Laboratoires Pharmaceutiques NIVERPHARM, PHARMA 2000 (exploitant).| Mannitol. |
Groupe générique : TROXERUTINE 3 500 mg/7 ml. ― RHEOFLUX 3 500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule. ― VEINAMITOL 3 500 mg/7 ml, solution buvable à diluer.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R |RHEOFLUX 3 500 mg/7 ml, solution buvable en ampoule, Laboratoires Pharmaceutiques NIVERPHARM, PHARMA 2000 (exploitant).| Ethanol. |
Groupe générique : URAPIDIL (CHLORHYDRATE D') équivalant à URAPIDIL 50 mg/10 ml. ― EUPRESSYL 50 mg, solution injectable (IV).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|----------------------------------------------------------|--------------------------------|
| R |EUPRESSYL 50 mg, solution injectable (IV), NYCOMED France.| Propylèneglycol. |
Groupe générique : VINORELBINE (TARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE 50 mg/5 ml. ― NAVELBINE 50 mg/5 ml, solution injectable en flacon (AMPOULE DE 5 ml).
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |VINORELBINE MERCK 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, MERCK GENERIQUES.| |
La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : ZOLPIDEM (TARTRATE DE) 10 mg. ― STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité générique ci-après est ajoutée :
| | SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques |EXCIPIENTS
à effet notoire|
|---|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------------------------|
| G |ZOLPIDEM ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé sécable, Actavis Group PTC ehf, LABORATOIRE TORLAN (exploitant).| Lactose. |
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Article 2
La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
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Fait à Paris, le 29 septembre 2008.
J. Marimbert