JORF n°150 du 1 juillet 2003

Décision du 26 mai 2003

Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Vu le code de la santé publique, et notamment les articles L. 5121-1 et R. 5143-8 ;

Vu la décision du 27 novembre 2002 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5143-8 du code de la santé publique,

Décide :

Article 1

L'annexe I du répertoire des groupes génériques tel que fixé par la décision du 27 novembre 2002 susvisée est modifiée comme suit :
I. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont ajoutées dans les conditions suivantes :

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  1. Dénomination commune : BROMAZEPAM
    Voie orale

Groupe générique : BROMAZEPAM 6 mg. - LEXOMIL, comprimé-baguette quadrisécable.

  1. Dénomination commune : CAPTOPRIL
    Voie orale

Groupe générique : CAPTOPRIL 25 mg. - CAPTOLANE 25 mg, comprimé sécable. - LOPRIL 25 mg, comprimé sécable.

  1. Dénomination commune : CEFADROXIL
    Voie orale

  2. Groupe générique : CEFADROXIL 250 mg/5 ml. - ORACEFAL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.

  3. Groupe générique : CEFADROXIL 500 mg/5 ml. - ORACEFAL 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.

  4. Groupe générique : CEFADROXIL 500 mg. - ORACEFAL 500 mg, gélule.

  5. Groupe générique : CEFADROXIL 1 g. - ORACEFAL 1 g, comprimé dispersible.

  6. Dénomination commune : CEFATRIZINE
    (PROPYLENEGLYCOL)
    Voie orale

Groupe générique : CEFATRIZINE (PROPYLENEGLYCOL) équivalent à CEFATRIZINE 500 mg. - CEFAPEROS 500 mg, gélule.

  1. Dénomination commune : CELIPROLOL
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique CELIPROLOL (CHLORHYDRATE DE) 200 mg. - CELECTOL 200 mg, comprimé pelliculé.

  1. Dénomination commune : DILTIAZEM
    (CHLORHYDRATE DE)
    Groupe générique TILDIEM, groupe générique DIACOR
    Voie orale
  2. Groupe générique TILDIEM

Groupe générique : DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 60 mg. - TILDIEM 60 mg, comprimé.

  1. Groupe générique DIACOR

Groupe générique : DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 90 mg. - DIACOR LP 90 mg, gélule à libération prolongée.

  1. Dénomination commune : DIOSMINE
    Voie orale

Groupe générique : DIOSMINE 300 mg. - DIOVENOR 300 mg, comprimé pelliculé.

  1. Dénomination commune : ENALAPRIL
    (MALEATE D')
    Voie orale

Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 5 mg. - RENITEC 5 mg, comprimé sécable

  1. Dénomination commune : FENOFIBRATE
    Groupe générique LIPANTHYL
    Voie orale

Groupe générique : FENOFIBRATE 67 mg. - LIPANTHYL 67 micronisé, gélule.

  1. Dénomination commune : FLUTAMIDE
    Voie orale

Groupe générique : FLUTAMIDE 250 mg. - EULEXINE 250 mg, comprimé.

  1. Dénomination commune : ISOSORBIDE
    (DINITRATE D')
    Groupes génériques LANGORAN
    Voie orale

  2. Groupe générique : ISOSORBIDE (DINITRATE D') 20 mg. - LANGORAN LP 20 mg, gélule à libération prolongée.

  3. Groupe générique : ISOSORBIDE (DINITRATE D') 40 mg. - LANGORAN LP 40 mg, gélule à libération prolongée.

  4. Groupe générique : ISOSORBIDE (DINITRATE D') 80 mg. - LANGORAN LP 80 mg, gélule à libération prolongée.

  5. Dénomination commune : KETOPROFENE
    Voie orale

Groupe générique : KETOPROFENE 200 mg. - PROFENID LP 200 mg, gélule à libération prolongée.

Voie cutanée

Groupe générique : KETOPROFENE 2,5 %. - PROFENID 2,5 %, gel.

  1. Dénomination commune : MEBEVERINE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

  2. Groupe générique : MEBEVERINE (CHLORHYDRATE DE) 100 mg. - DUSPATALIN 100 mg, comprimé enrobé.

  3. Groupe générique : MEBEVERINE (CHLORHYDRATE DE) 200 mg. - DUSPATALIN 200 mg, gélule.

  4. Dénomination commune : MOLSIDOMINE
    Voie orale

  5. Groupe générique : MOLSIDOMINE 2 mg. - CORVASAL 2 mg, comprimé sécable.

  6. Groupe générique : MOLSIDOMINE 4 mg. - CORVASAL 4 mg, comprimé.

  7. Dénomination commune : NIFEDIPINE
    Voie orale

Groupe générique : NIFEDIPINE 20 mg. - ADALATE LP 20 mg, comprimé à libération prolongée.

  1. Dénomination commune : NITRENDIPINE
    Voie orale

  2. Groupe générique : NITRENDIPINE 10 mg. - BAYPRESS 10 mg, comprimé. - NIDREL 10 mg, comprimé.

  3. Groupe générique : NITRENDIPINE 20 mg. - BAYPRESS 20 mg, comprimé. - NIDREL 20 mg, comprimé.

  4. Dénomination commune : PIROXICAM
    Voie orale

  5. Groupe générique : PIROXICAM 10 mg. - FELDENE 10 mg, gélule.

  6. Groupe générique : PIROXICAM 20 mg. - FELDENE 20 mg, gélule.

  7. Dénomination commune : SPIRONOLACTONE
    Voie orale

  8. Groupe générique : SPIRONOLACTONE 50 mg. - ALDACTONE 50 mg, comprimé pelliculé sécable.

  9. Groupe générique : SPIRONOLACTONE 75 mg. - ALDACTONE 75 mg, comprimé pelliculé sécable.

  10. Dénominations communes :
    SPIRONOLACTONE + ALTIZIDE
    Voie orale

Groupe générique : SPIRONOLACTONE 25 mg + ALTIZIDE 15 mg. - ALDACTAZINE 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable.

  1. Dénomination commune : TERAZOSINE
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : TERAZOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalent à TERAZOSINE 5 mg. - DYSALFA 5 mg, comprimé. - HYTRINE 5 mg, comprimé.

  1. Dénomination commune : TIMOLOL
    (MALEATE DE)
    Voie ophtalmique

Groupe générique : TIMOLOL (MALEATE DE) équivalent à TIMOLOL 0,5 %. - TIMOPTOL 0,5 %, collyre.

  1. Dénomination commune : TRAMADOL
    (CHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg. - CONTRAMAL 50 mg, gélule. - TOPALGIC 50 mg, gélule.

  1. Dénomination commune : TRIMETAZIDINE
    (DICHLORHYDRATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : TRIMETAZIDINE (DICHLORHYDRATE DE) 20 mg/ml. - VASTAREL 20 mg/ml, solution buvable en flacon.

II. - Le groupe générique suivant est ajouté :

  1. Dénomination commune : BISOPROLOL
    (HEMIFUMARATE DE)
    Voie orale

Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg. - DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

III. - La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune : DICLOFENAC SODIQUE
    Voie orale

Groupe générique : DICLOFENAC SODIQUE 25 mg. - VOLTARENE 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant.

IV. - Les spécialités pharmaceutiques ci-après sont remplacées dans les groupes ci-dessous dans les conditions suivantes :

  1. Dénomination commune : AMOXICILLINE
    Groupe générique CLAMOXYL
    Voie orale

Groupe générique : AMOXICILLINE 1 g. - CLAMOXYL 1 g, poudre pour suspension buvable en sachet.

  1. Dénomination commune : DOXYCYCLINE
    Voie orale

Groupe générique : DOXYCYCLINE 100 mg. - VIBRAMYCINE N 100 mg, comprimé sécable.

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Article 2

La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.

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Fait à Paris, le 26 mai 2003.

P. Duneton