JORF n°0166 du 21 juillet 2009

Arrêté du 8 juillet 2009

La ministre de la santé et des sports,

Vu le code de la santé publique, notamment son article L. 5126-4 ;

Vu l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique ;

Vu l'arrêté du 14 avril 2006 modifié et modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique ;

Vu l'avis du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,

Arrête :

Article 1

L'annexe à l'arrêté du 14 avril 2006 susvisé est modifiée ainsi qu'il suit :

  1. Au « 1. Médicaments dérivés du sang et analogues recombinants, facteur VIII de coagulation humain », les spécialités suivantes sont ajoutées :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT OU TITULAIRE|CODE UCD| DÉNOMINATION | |---------------------------------------------------------------|-----------------------|--------|----------------------------------| |REFACTO AF 1 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable| WYETH PHARMA |9326016 |REFACTO AF 1 000 UI FL + SRG + NEC| |REFACTO AF 2 000 UI, poudre et solvant pour solution injectable| |9326022 |REFACTO AF 2 000 UI FL + SRG + NEC| | REFACTO AF 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable | |9326039 | REFACTO AF 250 UI FL + SRG + NEC | | REFACTO AF 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable | |9326045 | REFACTO AF 500 UI FL + SRG + NEC |

  1. Au « 1. Médicaments dérivés du sang et analogues recombinants, inhibiteur de la C1 estérase humain », la spécialité suivante est ajoutée :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT OU TITULAIRE|CODE UCD| DÉNOMINATION | |--------------------------------------------------------------------|-----------------------|--------|--------------------------| |BERINERT 500 U, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion| CSL Behring |9268081 |BERINERT 500 U INJ FL + FL|

  1. Au « 2. Antirétroviraux », les spécialités suivantes sont ajoutées :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT OU TITULAIRE|CODE UCD| DÉNOMINATION | |-----------------------------------|-----------------------|--------|-------------------| |PREZISTA 400 mg, comprimé pelliculé| JANSSEN-CILAG |9328050 |PREZISTA 400 MG CPR| |PREZISTA 600 mg, comprimé pelliculé| JANSSEN-CILAG |9328067 |PREZISTA 600 MG CPR|

  1. Au « 6. Autres médicaments », les spécialités suivantes sont ajoutées :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ | EXPLOITANT OU TITULAIRE |CODE UCD| DÉNOMINATION | |------------------------------------|----------------------------|--------|---------------------------------| |FERRIPROX 100 mg/ml solution buvable|Swedish Orphan International|9331170 |FERRIPROX 100 MG/ML BUV FL 500 ML|

  1. Au « 7. Anticancéreux et médicaments associés », les spécialités suivantes sont ajoutées :

| NOM DE LA SPÉCIALITÉ |EXPLOITANT OU TITULAIRE|CODE UCD| DÉNOMINATION | |--------------------------------------------------------------------------|-----------------------|--------|---------------------------------| | IRINOTECAN TEVA SANTE 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | TEVA SANTE |9330207 |IRINOTECAN TVS 20 MG/ML INJ 2 ML | | | |9330213 |IRINOTECAN TVS 20 MG/ML INJ 5 ML | | IRINOTECAN TEVA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | TEVA SANTE |9326393 |IRINOTECAN TVC 20 MG/ML INJ25 ML | | IRINOTECAN KABI 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | FRESENIUS KABI |9332778 | IRINOTECAN KBI 20 MG/ML FV2 ML | | | |9332784 | IRINOTECAN KBI 20 MG/ML FV5 ML | | | |9321042 |IRINOTECAN ACT 20 MG/ML INJ 5 ML | | | |9333329 |IRINOTECAN ACT 20 MG/ML INJ 25 ML| | PACLITAXEL ACTAVIS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | ACTAVIS |9327926 | PACLITAXEL ACT 6 MG/ML FL 25 ML | | | |9327932 | PACLITAXEL ACT 6 MG/ML FL 5 ML | | | |9327949 | PACLITAXEL ACT 6 MG/ML FL 50 ML | | | |9327903 | PACLITAXEL ACT 6 MG/ML 16,7 ML | | IRINOTECAN MYLAN 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | MYLAN |9326246 | IRINOTECAN MYL 20 MG/ML FL 2 ML | | | |9326252 | IRINOTECAN MYL 20 MG/ML FL 5 ML | | EPIRUBICINE MYLAN 2 mg/ml, solution pour perfusion | MYLAN |9328481 |EPIRUBICINE MYL 2 MG/ML FL 50 ML | | EPIRUBICINE KABI 2 mg/ml, solution pour perfusion | FRESENIUS KABI |9332637 |EPIRUBICINE PSI 2 MG/ML FV100 ML | | | |9332643 | EPIRUBICINE PSI 2 MG/ML FV25 ML | | GEMCIRENA 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion | FRESENIUS KABI |9332703 | GEMCIRENA 38 MG/ML INJ FV10 ML | | | |9332726 | GEMCIRENA 38 MG/ML INJ FV100 ML | | | |9332732 | GEMCIRENA 38 MG/ML INJ FV50 ML | | PACLITAXEL KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | FRESENIUS KABI |9332815 | PACLITAXEL KBI 6 MG/ML FV5 ML | | | |9332821 | PACLITAXEL KBI 6 MG/ML FV50 ML | | | |9332809 | PACLITAXEL KBI 6 MG/ML. 16,7 ML | |FLUDARABINE EBEWE 25 mg/ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion| EBEWE PHARMA |9325979 |FLUDARABINE EBW 25 MG/ML FL 2 ML | | MITOXANTRONE EBEWE 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion | EBEWE PHARMA |9327725 | MITOXANTRONE EBW 2 MG/ML 10 ML | | | |9327731 |MITOXANTRONE EBW 2 MG/ML 12,5 ML | | | |9327748 | MITOXANTRONE EBW 2 MG/ML 5 ML | | GEMCITABINE ACTAVIS 38 mg/ml, poudre pour solution pour perfusion | ACTAVIS |9325755 | GEMCITABINE ACT 1 000 MG INJ FL | | | |9325761 | GEMCITABINE ACT 200 MG INJ FL | | GEMCITABINE SANDOZ 1 g, poudre pour solution pour perfusion | SANDOZ |9325212 | GEMCITABINE SDZ 1 G INJ FL | | GEMCITABINE SANDOZ 200 mg, poudre pour solution pour perfusion | SANDOZ |9325229 | GEMCITABINE SDZ 200 MG INJ FL | | VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable | JANSSEN CILAG |9318910 | VELCADE 1 MG INJ FL | | TEMODAL 140 mg, gélule | SCHERING-PLOUGH |9330265 | TEMODAL 140 MG GELU | | TEMODAL 180 mg, gélule | SCHERING-PLOUGH |9330271 | TEMODAL 180 MG GELU |

Article 2

Le directeur général de la santé est chargé de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait à Paris, le 8 juillet 2009.

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice

de la politique des pratiques

et des produits de santé,

C. Lefranc