A l'article 1er de l'arrêté du 28 janvier 2025 susvisé, pour le code BSU002 :

a) Le paragraphe :

« Les bandelettes CYRENE et CYRENE PREMIUM sont à implanter avec les aiguilles HELICAL (non stériles et réutilisables, disponibles séparément, et ne faisant pas l'objet de la demande), commercialisés par paire (R et L pour droite et gauche). Ils sont composés de deux parties : un manche en polyamide et une aiguille hélicoïdale en acier inoxydable, se terminant par une pointe “mousse” et comprenant également, dans sa partie terminale, un chas ovalisé. La paire de référence de 941000 permet une implantation par voie transobturatrice out-in, alors que la paire de référence 951000 permet une implantation par voie transobturatrice in-out. »
est remplacé par :
« Les bandelettes CYRENE et CYRENE PREMIUM sont à implanter avec les aiguilles HELICAL (non stériles et réutilisables, disponibles séparément), commercialisés par paire (R et L pour droite et gauche). Ils sont composés de deux parties : un manche en polyamide et une aiguille hélicoïdale en acier inoxydable, se terminant par une pointe “mousse” et comprenant également, dans sa partie terminale, un chas ovalisé. La paire de référence de 941000 permet une implantation par voie transobturatrice out-in, alors que la paire de référence 951000 permet une implantation par voie transobturatrice in-out. » ;

b) Le paragraphe :

« Lors du renouvellement d'inscription, la CNEDiMTS réévaluera l'intérêt de la bandelette sous-urétrale CYRENE et CYRENE PREMIUM notamment au vu des résultats de l'étude de suivi spécifique demandée par la commission dont les objectifs seront de documenter, dans le contexte de soins français, le taux et le type de réinterventions et de retrait (total et partiel) à long terme (> 3 mois) après implantation de CYRENE et CYRENE PREMIUM. Cette étude devra être complétée par une étude évaluant la qualité de vie et les douleurs sur des échelles validées, spécifiques de la pathologie et rapportées par les patientes. En particulier, la commission souhaite que cette étude permette de quantifier le nombre d'interventions et de réinterventions ayant été conduites après une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) par rapport au nombre total réalisées. L'évaluation des résultats intermédiaires de cette étude à long terme pourra aboutir à la recommandation par la commission du maintien ou de la suppression de l'inscription de CYRENE et CYRENE PREMIUM. »
est remplacé par :
« Lors du renouvellement d'inscription, la CNEDiMTS réévaluera l'intérêt de la bandelette sous-urétrale CYRENE et CYRENE PREMIUM notamment au vu des résultats de l'étude de suivi spécifique demandée par la commission dont les objectifs seront de documenter, dans le contexte de soins français, le taux et le type de réinterventions et de retrait (total et partiel) à long terme (> 3 ans) après implantation de CYRENE et CYRENE PREMIUM. Cette étude devra être complétée par une étude évaluant la qualité de vie et les douleurs sur des échelles validées, spécifiques de la pathologie et rapportées par les patientes. En particulier, la commission souhaite que cette étude permette de quantifier le nombre d'interventions et de réinterventions ayant été conduites après une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) par rapport au nombre total réalisées. L'évaluation des résultats intermédiaires de cette étude à long terme pourra aboutir à la recommandation par la commission du maintien ou de la suppression de l'inscription de CYRENE et CYRENE PREMIUM. »

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.