JORF n°0215 du 10 septembre 2024

Arrêté du 5 septembre 2024

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique et la ministre du travail, de la santé et des solidarités,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé en date du 30 janvier 2024,

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Mise à jour de la nomenclature des implants osseux SYMATESE

Résumé L'arrêté du 5 septembre 2024 modifie les codes des implants osseux SYMATESE pour différents volumes.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 2, section 2, sous-section 1, au paragraphe 2 :

a) Dans la rubrique « A-Implants osseux pour un volume inférieur ou égal à 5 cm3 ( < ou = 5cm3) », la rubrique « Société SYMATESE » et la nomenclature du code 3204039 sont remplacées comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société SYMATESE (SYMATESE) | |3204039|Implant osseux, géométrique, >1 cm3 et < ou = 5 cm3, SYMATESE, COLLAPAT II.
DESCRIPTION
COLLAPAT II est un substitut osseux résorbable, issu de dérivés d'origine animale. Il est composé d'un support poreux de collagène bovin contenant des granules d'hydroxyapatite de synthèse.
COLLAPAT II se présente sous la forme d'éponges macroporeuses parallélépipédiques. Ses propriétés biomécaniques ne lui confèrent pas de résistance mécanique.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Apport osseux de substitution (comblement, reconstruction, fusion), lorsque les solutions autologues ne sont pas applicables ou suffisantes.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Précautions d'emploi
Le recours aux substituts osseux est proscrit en milieu septique, dans l'os irradié (selon des critères radiologiques indiquant une ostéonécrose), en cas de brèche méningée dans la chirurgie crânio-rachidienne.
Une mise en garde sur leur utilisation est de rigueur chez les patients traités par biphosphonates et dans les situations cliniques particulières (tumeur, chimiothérapie en cours, immunodéficience, diabète non équilibré, allergies, …).
Conditions de prise en charge
Le chirurgien doit utiliser le conditionnement optimal en termes de volume et de forme. A défaut, le recours à plusieurs unités de substituts osseux doit être envisageable, en quantité la plus restreinte possible, en fonction du volume à combler.
IRM compatibilité
Bien que COLLAPAT II soit un substitut osseux et ne contienne pas d'éléments métalliques, magnétiques ou conducteurs, le statut de la compatibilité IRM de ce dispositif implantable n'est pas renseigné dans la notice CE.
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE
PAT1X1X1 (conditionnement par 5).
Date de fin de prise en charge : 30 avril 2029.|

b) Dans la rubrique « B-Implants osseux pour un volume supérieur à 5 cm3 et inférieur ou égal à 45 cm3 ( > 5 cm3 et < ou = 45 cm3) », la rubrique « Société SYMATESE » et la nomenclature du code 3211625 sont remplacées comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société SYMATESE (SYMATESE) | |3211625|Implant osseux, géométrique, > 5 cm3 et < ou = 45 cm3, SYMATESE, COLLAPAT II.
DESCRIPTION
COLLAPAT II est un substitut osseux résorbable, issu de dérivés d'origine animale. Il est composé d'un support poreux de collagène bovin contenant des granules d'hydroxyapatite de synthèse.
COLLAPAT II se présente sous la forme d'éponges macroporeuses parallélépipédiques. Ses propriétés biomécaniques ne lui confèrent pas de résistance mécanique.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Apport osseux de substitution (comblement, reconstruction, fusion), lorsque les solutions autologues ne sont pas applicables ou suffisantes.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Précautions d'emploi
Le recours aux substituts osseux est proscrit en milieu septique, dans l'os irradié (selon des critères radiologiques indiquant une ostéonécrose), en cas de brèche méningée dans la chirurgie crânio-rachidienne.
Une mise en garde sur leur utilisation est de rigueur chez les patients traités par biphosphonates et dans les situations cliniques particulières (tumeur, chimiothérapie en cours, immunodéficience, diabète non équilibré, allergies, …).
Conditions de prise en charge
Le chirurgien doit utiliser le conditionnement optimal en termes de volume et de forme. A défaut, le recours à plusieurs unités de substituts osseux doit être envisageable, en quantité la plus restreinte possible, en fonction du volume à combler.
IRM compatibilité
Bien que COLLAPAT II soit un substitut osseux et ne contienne pas d'éléments métalliques, magnétiques ou conducteurs, le statut de la compatibilité IRM de ce dispositif implantable n'est pas renseigné dans la notice CE.
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE
PAT35X6.
Date de fin de prise en charge : 30 avril 2029.|

c) Dans la rubrique « C-Implants osseux pour un volume supérieur à 45 cm3 ( > 45 cm3) », la rubrique « Société SYMATESE » et la nomenclature du code 3257722 sont remplacées comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société SYMATESE (SYMATESE) | |3257722|Implant osseux, géométrique, > 45 cm3, SYMATESE, COLLAPAT II.
DESCRIPTION
COLLAPAT II est un substitut osseux résorbable, issu de dérivés d'origine animale. Il est composé d'un support poreux de collagène bovin contenant des granules d'hydroxyapatite de synthèse.
COLLAPAT II se présente sous la forme d'éponges macroporeuses parallélépipédiques. Ses propriétés biomécaniques ne lui confèrent pas de résistance mécanique.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Apport osseux de substitution (comblement, reconstruction, fusion), lorsque les solutions autologues ne sont pas applicables ou suffisantes.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Précautions d'emploi
Le recours aux substituts osseux est proscrit en milieu septique, dans l'os irradié (selon des critères radiologiques indiquant une ostéonécrose), en cas de brèche méningée dans la chirurgie crânio-rachidienne.
Une mise en garde sur leur utilisation est de rigueur chez les patients traités par biphosphonates et dans les situations cliniques particulières (tumeur, chimiothérapie en cours, immunodéficience, diabète non équilibré, allergies, …).
Conditions de prise en charge
Le chirurgien doit utiliser le conditionnement optimal en termes de volume et de forme. A défaut, le recours à plusieurs unités de substituts osseux doit être envisageable, en quantité la plus restreinte possible, en fonction du volume à combler.
IRM compatibilité
Bien que COLLAPAT II soit un substitut osseux et ne contienne pas d'éléments métalliques, magnétiques ou conducteurs, le statut de la compatibilité IRM de ce dispositif implantable n'est pas renseigné dans la notice CE.
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE
PAT7X11.
Date de fin de prise en charge : 30 avril 2029.|

Article 2

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Entrée en vigueur de l'arrêté

Résumé L'arrêté commence à s'appliquer 13 jours après sa publication.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

Article 3

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Publication au Journal officiel

Résumé Cet arrêté sera publié dans le journal officiel.

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 5 septembre 2024.

La ministre du travail, de la santé et des solidarités,

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

E. Cohn

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech