JORF n°0158 du 9 juillet 2023

Arrêté du 5 juillet 2023

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique et le ministre de la santé et de la prévention,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé,

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Prothèse totale de hanche (PTH)

Résumé Implants de hanche, composants, coupelles, inserts, tiges, matériaux, fixation, position.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 3, sous-section 1, paragraphe 4 « Implants articulaires de hanche », dans le paragraphe « Inserts seuls », dans la rubrique « Société ZIMMER BIOMET (ZIMMER) », la nomenclature des codes 3116170, 3196699 et 3195814 est remplacée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |3116170|Hanche, insert, polymère massif, polyéthylène, ZIMMER, LONGEVITY.
Insert LONGEVITY en polyéthylène hautement réticulé (résine GUR 1050) entrant dans la composition d'un couple de frottement hautement réticulé-métal pour prothèse totale de hanche conventionnelle, à associer à un cotyle métal-back non cimenté et à une tête métallique ou céramique de diamètre inférieur ou égal à 28 mm, de la société ZIMMER BIOMET.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- Coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement médical bien conduit, après une période d'observation de quelques semaines à quelques mois chez des patients âgés de moins de 50 ans ainsi que pour des patients dont l'âge est compris entre 50 et 75 ans, ayant un niveau d'activité et une espérance de vie élevés.
- Fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 75 ans avec une activité correspondant à un score de Parker supérieur ou égal à 6.
- Certaines situations de fractures extra-cervicales dans lesquelles l'arthroplastie de hanche peut être une alternative au traitement conservateur par ostéosynthèse (traitement de référence).
La limite d'âge fixée à 75 ans est indicative, car l'activité de l'individu prime sur son âge.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'insert LONGEVITY doit être utilisé avec une cupule métal-back non cimentée et une tête métallique ou céramique de diamètre interne égal à 22, 28 mm.
IRM compatibilité
Selon la notice du marquage CE, le dispositif implantable LONGEVITY est IRM compatible sous conditions. Les conditions de sécurité émises par le fabricant sont les suivantes :
- Champ magnétique statique de 1,5 Tesla (1,5T) ou 3,0-Tesla (3,0T).
- Champ de gradient spatial de 1 300 Gauss/cm (19/m) en cas d'utilisation avec un composant de prothèse de hanche en acier inoxydable et de 2 500Gauss/cm en cas d'utilisation avec un composant de prothèse de hanche en alliage cobalt-chrome ou en alliage de titane
- Débit d'absorption spécifique (SAR) maximum signalé par le système RM, moyenné sur l'ensemble du corps de :
- 2,0W/kg pour 15 minutes de balayage pour les repères patient au-dessus de l'ombilic et
- 1,0W/kg pour 15 minutes de balayage pour les repères patient au-dessous de l'ombilic
- Mode de transmission en quadrature uniquement,
- Coussins d'isolement entre les genoux pour empêcher les membres inférieurs de se toucher,
- Les bras et les mains du patient ne doivent pas se toucher ni être en contact avec la peau nue d'une autre partie du corps.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
Inserts LONGEVITY 22 mm
- Inserts 22 standards
00-6305-036-22 ; 00-6305-038-22 ; 00-6305-040-22 ; 00-6305-042-22 ; 00-6305-044-22 ; 00-6305-046-22 ; 00-6305-048-22 ; 00-6305-050-22 ; 00-6305-056-22 ; 00-6305-058-22 ; 00-6305-060-22 ; 00-6305-062-22 ; 00-6305-064-22 ; 00-6305-066-22 ; 00-6305-068-22 ; 00-6305-070-22 ; 00-6305-072-22 ; 00-6305-074-22 ; 00-6305-076-22 ; 00-6305-078-22 ; 00-6305-080-22
- Inserts 22 à débord 10°
00-6310-036-22 ; 00-6310-038-22 ; 00-6310-040-22 ; 00-6310-042-22 ; 00-6310-044-22 ; 00-6310-046-22 ; 00-6310-048-22 ; 00-6310-050-22 ; 00-6310-056-22 ; 00-6310-058-22 ; 00-6310-060-22 ; 00-6310-062-22 ; 00-6310-064-22 ; 00-6310-066-22 ; 00-6310-068-22 ; 00-6310-070-22 ; 00-6310-072-22 ; 00-6310-074-22 ; 00-6310-076-22 ; 00-6310-078-22 ; 00-6310-080-22
- Inserts 22 à débord 15°
00-8752-006-22 ; 00-8752-007-22
- Inserts 22 à débord 20°
00-6320-036-22 ; 00-6320-038-22 ; 00-6320-040-22 ; 00-6320-042-22 ; 00-6320-044-22 ; 00-6320-046-22 ; 00-6320-048-22 ; 00-6320-050-22 ; 00-6320-056-22 ; 00-6320-058-22 ; 00-6320-060-22 ; 00-6320-062-22 ; 00-6320-064-22 ; 00-6320-066-22 ; 00-6320-068-22 ; 00-6320-070-22 ; 00-6320-072-22 ; 00-6320-074-22 ; 00-6320-076-22 ; 00-6320-078-22 ; 00-6320-080-22
Inserts LONGEVITY 28 mm
- Inserts 28 standards
00-6305-044-28 ; 00-6305-046-28 ; 00-6305-048-28 ; 00-6305-050-28 ; 00-6305-056-28 ; 00-6305-058-28 ; 00-6305-060-28 ; 00-6305-062-28 ; 00-6305-064-28 ; 00-6305-066-28 ; 00-6305-068-28 ; 00-6305-070-28 ; 00-6305-072-28 ; 00-6305-074-28 ; 00-6305-076-28 ; 00-6305-078-28 ; 00-6305-080-28 ; 00-8751-006-28 ; 00-8751-007-28 ; 00-8751-008-28 ; 00-8751-009-28 ; 00-8751-010-28 ; 00-8751-011-28 ; 00-8751-012-28 ; 00-8751-013-28 ; 00-8751-014-28 ; 00-8751-015-28 ; 00-8751-016-28 ; 00-8751-017-28 ; 00-8751-018-28 ; 20102801 ; 20102802 ; 20102803 ; 20102804 ; 20102805 ; 20102806 ; 20102807
- Inserts 28 à débord 10°
00-6310-044-28 ; 00-6310-046-28 ; 00-6310-048-28 ; 00-6310-050-28 ; 00-6310-056-28 ; 00-6310-058-28 ; 00-6310-060-28 ; 00-6310-062-28 ; 00-6310-064-28 ; 00-6310-066-28 ; 00-6310-068-28 ; 00-6310-070-28 ; 00-6310-072-28 ; 00-6310-074-28 ; 00-6310-076-28 ; 00-6310-078-28 ; 00-6310-080-28 ; 20112801 ; 20112802 ; 20112803 ; 20112804 ; 20112805 ; 20112806 ; 20112807
- Inserts 28 à débord 15°
00-8752-006-28 ; 00-8752-007-28 ; 00-8752-008-28 ; 00-8752-009-28 ; 00-8752-010-28 ; 00-8752-011-28 ; 00-8752-012-28 ; 00-8752-013-28 ; 00-8752-014-28 ; 00-8752-015-28 ; 00-8752-016-28 ; 00-8752-017-28 ; 00-8752-018-28
- Inserts 28 à débord 20°
00-6320-044-28 ; 00-6320-046-28 ; 00-6320-048-28 ; 00-6320-050-28 ; 00-6320-056-28 ; 00-6320-058-28 ; 00-6320-060-28 ; 00-6320-062-28 ; 00-6320-064-28 ; 00-6320-066-28 ; 00-6320-068-28 ; 00-6320-070-28 ; 00-6320-072-28 ; 00-6320-074-28 ; 00-6320-076-28 ; 00-6320-078-28 ; 00-6320-080-28
- Inserts 28 offset 7 mm
00-6341-044-28 ; 00-6341-046-28 ; 00-6341-048-28 ; 00-6341-050-28 ; 00-6341-056-28 ; 00-6341-058-28 ; 00-6341-060-28 ; 00-6341-062-28 ; 00-6341-064-28 ; 00-6341-066-28 ; 00-6341-068-28 ; 00-6341-070-28
- Insert 28 oblique
20122801 ; 20122802 ; 20122803 ; 20122804 ; 20122805 ; 20122806 ; 20122807
- Insert 28 standard + 5mm
20152801 ; 20152802 ; 20152803 ; 20152804 ; 20152805 ; 20152806 ; 20152807
Date de fin de prise en charge : 15 août 2027.| |3196699| Hanche, insert, polymère massif, polyéthylène, ZIMMER, LONGEVITY 32mm.
Insert LONGEVITY en polyéthylène hautement réticulé (résine GUR 1050) entrant dans la composition d'un couple de frottement hautement réticulé-métal pour prothèse totale de hanche conventionnelle, à associer à un cotyle métal-back non cimenté et à une tête métallique ou céramique de diamètre inférieur ou égal à 32 mm, de la société ZIMMER BIOMET.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- Coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement médical bien conduit, après une période d'observation de quelques semaines à quelques mois chez des patients âgés de moins de 50 ans ainsi que pour des patients dont l'âge est compris entre 50 et 75 ans, ayant un niveau d'activité et une espérance de vie élevés.
- Fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 75 ans avec une activité correspondant à un score de Parker supérieur ou égal à 6.
- Certaines situations de fractures extra-cervicales dans lesquelles l'arthroplastie de hanche peut être une alternative au traitement conservateur par ostéosynthèse (traitement de référence).
La limite d'âge fixée à 75 ans est indicative, car l'activité de l'individu prime sur son âge.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'insert LONGEVITY doit être utilisé avec une cupule métal-back non cimentée et une tête métallique ou céramique de diamètre interne égal à 32 mm.
IRM compatibilité
Selon la notice du marquage CE, le dispositif implantable LONGEVITY est IRM compatible sous conditions. Les conditions de sécurité émises par le fabricant sont les suivantes :
- Champ magnétique statique de 1,5 Tesla (1,5T) ou 3,0-Tesla (3,0T).
- Champ de gradient spatial de 1 300 Gauss/cm (19/m) en cas d'utilisation avec un composant de prothèse de hanche en acier inoxydable et de 2 500Gauss/cm en cas d'utilisation avec un composant de prothèse de hanche en alliage cobalt-chrome ou en alliage de titane
- Débit d'absorption spécifique (SAR) maximum signalé par le système RM, moyenné sur l'ensemble du corps de :
- 2,0W/kg pour 15 minutes de balayage pour les repères patient au-dessus de l'ombilic et
- 1,0W/kg pour 15 minutes de balayage pour les repères patient au-dessous de l'ombilic
- Mode de transmission en quadrature uniquement,
- Coussins d'isolement entre les genoux pour empêcher les membres inférieurs de se toucher,
- Les bras et les mains du patient ne doivent pas se toucher ni être en contact avec la peau nue d'une autre partie du corps.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
Inserts LONGEVITY 32 mm
- Inserts 32 standards
00-6305-048-32 ; 00-6305-050-32 ; 00-6305-056-32 ; 00-6305-058-32 ; 00-6305-060-32 ; 00-6305-062-32 ; 00-6305-064-32 ; 00-6305-066-32 ; 00-6305-068-32 ; 00-6305-070-32 ; 00-6305-072-32 ; 00-6305-074-32 ; 00-6305-076-32 ; 00-6305-078-32 ; 00-6305-080-32 ; 00-8751-008-32 ; 00-8751-009-32 ; 00-8751-010-32 ; 00-8751-011-32 ; 00-8751-012-32 ; 00-8751-013-32 ; 00-8751-014-32 ; 00-8751-015-32 ; 00-8751-016-32 ; 00-8751-017-32 ; 00-8751-018-32 ; 20103202 ; 20103203 ; 20103204 ; 20103205 ; 20103206 ; 20103207 ; 20103208
- Inserts 32 à débord 10°
00-6310-048-32 ; 00-6310-050-32 ; 00-6310-056-32 ; 00-6310-058-32 ; 00-6310-060-32 ; 00-6310-062-32 ; 00-6310-064-32 ; 00-6310-066-32 ; 00-6310-068-32 ; 00-6310-070-32 ; 00-6310-072-32 ; 00-6310-074-32 ; 00-6310-076-32 ; 00-6310-078-32 ; 00-6310-080-32 ; 20113202 ; 20113203 ; 20113204 ; 20113205 ; 20113206 ; 20113207 ; 20113208
- Inserts 32 à débord 15°
00-8752-008-32 ; 00-8752-009-32 ; 00-8752-010-32 ; 00-8752-011-32 ; 00-8752-012-32 ; 00-8752-013-32 ; 00-8752-014-32 ; 00-8752-015-32 ; 00-8752-016-32 ; 00-8752-017-32 ; 00-8752-018-32 ; 00-8752-019-32 ; 00-8752-020-32 ; 00-8752-021-32 ; 00-8752-022-32 ; 00-8752-023-32
- Inserts 32 à débord 20°
00-6320-048-32 ; 00-6320-050-32 ; 00-6320-056-32 ; 00-6320-058-32 ; 00-6320-060-32 ; 00-6320-062-32 ; 00-6320-064-32 ; 00-6320-066-32 ; 00-6320-068-32 ; 00-6320-070-32 ; 00-6320-072-32 ; 00-6320-074-32 ; 00-6320-076-32 ; 00-6320-078-32 ; 00-6320-080-32
- Inserts 32 offset 7 mm
00-6341-048-32 ; 00-6341-050-32 ; 00-6341-056-32 ; 00-6341-058-32 ; 00-6341-060-32 ; 00-6341-062-32 ; 00-6341-064-32 ; 00-6341-066-32 ; 00-6341-068-32 ; 00-6341-070-32
- Insert 32 oblique
20123202 ; 20123203 ; 20123204 ; 20123205 ; 20123206 ; 20123207 ; 20123208
- Insert 32 standard + 5mm
20153202 ; 20153203 ; 20153204 ; 20153205 ; 20153206 ; 20153207 ; 20153208
Date de fin de prise en charge : 15 août 2027. | |3195814| Hanche, insert, polymère massif, polyéthylène, ZIMMER, LONGEVITY 36mm.
Insert LONGEVITY en polyéthylène hautement réticulé (résine GUR 1050) entrant dans la composition d'un couple de frottement hautement réticulé-métal pour prothèse totale de hanche conventionnelle, à associer à un cotyle métal-back non cimenté et à une tête métallique ou céramique de diamètre inférieur ou égal à 36 mm, de la société ZIMMER BIOMET.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- Coxopathies fonctionnellement sévères provoquant un handicap quotidien, insuffisamment amélioré par un traitement médical bien conduit, après une période d'observation de quelques semaines à quelques mois chez des patients âgés de moins de 50 ans ainsi que pour des patients dont l'âge est compris entre 50 et 75 ans, ayant un niveau d'activité et une espérance de vie élevés.
- Fractures cervicales vraies chez des sujets âgés de moins de 75 ans avec une activité correspondant à un score de Parker supérieur ou égal à 6.
- Certaines situations de fractures extra-cervicales dans lesquelles l'arthroplastie de hanche peut être une alternative au traitement conservateur par ostéosynthèse (traitement de référence).
La limite d'âge fixée à 75 ans est indicative, car l'activité de l'individu prime sur son âge.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'insert LONGEVITY doit être utilisé avec une cupule métal-back non cimentée et une tête métallique ou céramique de diamètre interne égal à 36 mm.
IRM compatibilité
Selon la notice du marquage CE, le dispositif implantable LONGEVITY est IRM compatible sous conditions. Les conditions de sécurité émises par le fabricant sont les suivantes :
- Champ magnétique statique de 1,5 Tesla (1,5T) ou 3,0-Tesla (3,0T).
- Champ de gradient spatial de 1 300 Gauss/cm (19/m) en cas d'utilisation avec un composant de prothèse de hanche en acier inoxydable et de 2 500Gauss/cm en cas d'utilisation avec un composant de prothèse de hanche en alliage cobalt-chrome ou en alliage de titane
- Débit d'absorption spécifique (SAR) maximum signalé par le système RM, moyenné sur l'ensemble du corps de :
- 2,0W/kg pour 15 minutes de balayage pour les repères patient au-dessus de l'ombilic et
- 1,0W/kg pour 15 minutes de balayage pour les repères patient au-dessous de l'ombilic
- Mode de transmission en quadrature uniquement,
- Coussins d'isolement entre les genoux pour empêcher les membres inférieurs de se toucher,
- Les bras et les mains du patient ne doivent pas se toucher ni être en contact avec la peau nue d'une autre partie du corps.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
- Inserts 36 standard
20103604 ; 20103605 ; 20103606 ; 20103607 ; 20103608 ; 20103609 ; 20103610
- Inserts 36 à débord 10°
20113604 ; 20113605 ; 20113606 ; 20113607 ; 20113608 ; 20113609 ; 20113610
- Insert 36 oblique
20123604 ; 20123605 ; 20123606 ; 20123607 ; 20123608 ; 20123609 ; 20123610
- Insert 36 standard + 5mm
20153604 ; 20153605 ; 20153606 ; 20153607 ; 20153608 ; 20153609 ; 20153610
Date de fin de prise en charge : 15 août 2027. |

Article 2

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Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Entrée en vigueur de l'arrêté

Résumé Cet arrêté est appliqué 13 jours après sa publication.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

Article 3

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Chargé d'exécution

Résumé Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale doivent appliquer l'arrêté et le publier.

Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 5 juillet 2023.

Le ministre de la santé et de la prévention,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

H. Monasse

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech