Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1, section 3, sous-section 1, paragraphe 4 « Implants articulaires de hanche », la rubrique « Prothèse de hanche de resurfaçage » est remplacée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | 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| | Prothèse de hanche de resurfaçage | | | Société SMITH & NEPHEW (Smith) | | |BHR
DESCRIPTION
Le dispositif BHR (Birminghm Hip Resurfacing) de resurfaçage est une articulation de hanche prothétique à couple de frottement métal-métal, fabriquée en alliage de chrome cobalt à haute teneur en carbone. Cette articulation est constituée des deux éléments suivants :
- une cupule acétabulaire non cimentée, de structure poreuse faite de microbilles coulées dans la masse sur la face convexe, et recouvertes d'hydroxyapatite ;
- une tête fémorale, cimentée, en alliage de chrome-cobalt-molybdène coulé, sans traitement thermique.
Les références de la gamme BHR comprennent des têtes fémorales de diamètre compris entre 48 et 58 mm et des cupules de diamètre externe compris entre 54 et 66 mm.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Arthroplastie totale de la hanche pour des patients jeunes et actifs ayant une coxarthrose
BHR est indiqué chez les patients :
- âgés de moins de 55 ans (cette limite d'âge étant indicative) ;
- de sexe masculin ;
- ayant une activité professionnelle et/ou pratiquant une activité sportive physiquement exigeante avant l'intervention (activités professionnelles de type travailleur de force et/ou port de charges, activités sportives de niveau d'impact moyen ou élevé selon classification de Clifford et Mallon) ;
- dont le projet de vie après l'intervention implique la poursuite de ce type d'activités physiquement exigeantes, et
- dont l'état physiologique (qualité osseuse notamment) et la morphologie (diamètre de tête fémorale native supérieure ou égale à 48 mm, notamment) sont compatibles avec l'implantation d'une prothèse totale de resurfaçage.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Contre-indications
- Ostéopénie et ostéoporose ;
- Dysplasie sévère de la cavité actéabulaire ;
- Insuffisance rénale ;
- Allergies au chrome, au cobalt et au nickel. Le dépistage d'une allergie à ces métaux doit être réalisé au moyen d'un interrogatoire du patient et, éventuellement, d'un test épicutané.
Modalités de prescription et d'utilisation
- L'utilisation des prothèses de resurfaçage n'est pas indiquée dans les cas de polyarthrite rhumatoïde et d'ostéonécrose aseptique étendue de la tête fémorale ;
- L'utilisation des prothèses à couple de frottement métal-métal, dont font partie les prothèses de resurfaçage, n'est pas recommandée chez les femmes en âge de procréer ;
- Par mesure de précaution chez les patients porteurs de ce type de prothèse, il est recommandé de surveiller la fonction rénale.
Un suivi spécifique des patients implantés avec une prothèse totale de hanche de resurfaçage est nécessaire, il comporte notamment un examen clinique et d'imagerie annuel les cinq premières années, puis la surveillance se poursuit au-delà de la cinquième année. Par ailleurs, les concentrations sériques d'ione métalliques doivent être surveillées, selon les recommandations de l'ANSM. La surveillance de la fonction rénale est commune à toutes les prothèses de hanche à couple de frottement métal-métal.
Compte tenu de la difficulté de la technique d'implantation d'une prothèse totale de hanche de resurfaçage, de la courbe d'apprentissage qui en résulte et de la stricte sélection nécessaire des patients, l'implantation de ces dispositifs doit être :
- réservée aux chirurgiens orthopédistes compétents et expérimentés, impliqués dans la prise en charge chirurgicale des affections de la hanche et pratiquant au moins cinquante implantations de prothèses totales de hanche de resurfaçage par an. Ils doivent avoir été formés soit par compagnonnage auprès d'un chirurgien compétent et expérimenté pour l'arthroplastie de resurfaçage, lui-même formé à la pratique et pratiquant au moins cinquante implantations de prothèses totales de hanche de resurfaçage par an, soit durant leur internat ou post internat dans un centre spécialisé. Ils doivent avoir reçu une formation théorique sur la technique (apprentissage de la chirurgie, enseignement des gestes auprès de l'équipe chirurgicale…) et fondamentale en biomécanique ;
- réalisée dans un centre spécialisé dans l'arthroplastie de hanche de resurfaçage, le caractère spécialisé du centre étant défini par la présence d'un chirurgien compétent et expérimenté en arthroplastie de resurfaçage de hanche. Par ailleurs, l'équipe intervenant au bloc opératoire (aide-opératoires, infirmiers, anesthésistes) doit elle aussi avoir été formée à la technique.
De plus, ce centre doit participer au recueil exhaustif de données de suivi jusqu'à dix ans de recul. Les centres implantant des prothèses de resurfaçage BHR devront utiliser les mêmes critères de jugement et utiliser des scores validés.
IRM compatibilité
Selon la notice du marquage CE, le dispositif implantable BHR est IRM compatible sous conditions. Les conditions de sécurité émises par le fabricant sont les suivantes :
- Champ magnétique statique de 1,5 T ou 3T ;
- Gradient spatial dans un champ de 3000 Gauss/cm (30,0 T/m) ou moins ;
- Débit d'absorption spécifique (DAS) par l'ensemble du corps de 2.0 W/kg maximum pour 15 minutes de scan continu ;
- Mode opératoire normal du système de résonance magnétique. Les effets des procédures IRM utilisant des systèmes de résonance magnétique dans des conditions supérieures à celles-ci n'ont pas été déterminées.| |3145064| Hanche, tête fémorale en alliage métallique, Smith, BHR resurfaçage.
Prothèse de resurfaçage BHR en alliage de chrome cobalt, tête fémorale en alliage de chrome-cobalt-molybdène coulé de la société SMITH & NEPHEW.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
- Tête fémorale BHR diamètre.48 mm : 74123148 ;
- Tête fémorale BHR diamètre.50 mm : 74121150 ;
- Tête fémorale BHR diamètre.52 mm : 74123152 ;
- Tête fémorale BHR diamètre.54 mm : 74121154 ;
- Tête fémorale BHR diamètre.56 mm : 74123156 ;
- Tête fémorale BHR diamètre.58 mm : 74121158.
Date de fin de prise en charge : 31 août 2029. | |3140339| Hanche, cupule acétabulaire recouverte d'hydroxyapatite, Smith, BHR resurfaçage.
Prothèse de resurfaçage BHR en alliage de chrome cobalt, cupule acétabulaire recouverte d'hydroxyapatite de la société SMITH & NEPHEW.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
- Cupule Acétabulaire BHR 54 mm pour tête de resurfaçage de diamètre 48 : 74122154
- Cupule Acétabulaire BHR 56 mm pour tête de resurfaçage de diamètre 48 : 74122156
- Cupule Acétabulaire BHR 56 mm pour tête de resurfaçage de diamètre 50 : 74120156
- Cupule Acétabulaire BHR 58 mm pour tête de resurfaçage de diamètre 50 : 74120158
- Cupule Acétabulaire BHR 58 mm pour tête de resurfaçage de diamètre 52 : 74122158
- Cupule Acétabulaire BHR 60 mm pour tête de resurfaçage de diamètre 52 : 74122160
- Cupule Acétabulaire BHR 60 mm pour tête de resurfaçage de diamètre 54 : 74120160
- Cupule Acétabulaire BHR 62 mm pour tête de resurfaçage de diamètre 56 : 74120162
- Cupule Acétabulaire BHR 62 mm pour tête de resurfaçage de diamètre 56 : 74122162
- Cupule Acétabulaire BHR 64 mm pour tête de resurfaçage de diamètre 56 : 74122164
- Cupule Acétabulaire BHR 64 mm pour tête de resurfaçage de diamètre 58 : 74120164
- Cupule Acétabulaire BHR 66 mm pour tête de resurfaçage de diamètre 58 : 74120166
Date de fin de prise en charge : 31 août 2029. |

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.