JORF n°0079 du 2 avril 2025

Arrêté du 31 mars 2025

La ministre du travail, de la santé, des solidarités et des familles et le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé du 22 octobre 2024,

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Conditions d’utilisation et contre‑indications du dispositif implantable TENOLIG

Résumé Le dispositif implantable TENOLIG est temporaire (retiré après 45 jours) ; il ne doit pas être utilisé en cas d’infection locale, de rupture ancienne ou importante, de rupture basse ou haute à la jonction myotendineuse, ni chez les patients allergiques aux fibres synthétiques/nickel ou présentant des troubles mentaux/neuromusculaires.
Mots-clés : Implants tendineux Sutures percutanées TENOLIG

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 3, dans la sous-section 5 « Implants tendineux », dans le paragraphe « Implants de suture percutanée du tendon d'Achille », dans la rubrique « Société FH ORTHO », dans la nomenclature du code 3150697 :

a) Dans le paragraphe « 3. CONDITIONS D'UTILISATION », les dispositions suivantes sont ajoutées :

« IRM compatibilité
« Le statut de la compatibilité IRM du dispositif implantable TENOLIG n'a pas été identifié.
« L'implantation de TENOLIG est temporaire, l'implant est retiré au bout de 45 jours. » ;

b) Le paragraphe « 4. CONTRE-INDICATIONS » est remplacé comme suit :

« 4. CONTRE-INDICATIONS
« TENOLIG ne doit pas être utilisé en cas :

« - d'infection ou une infection latente touchant la zone d'intervention ;
« - de rupture ancienne ou avec perte de substance importante ;
« - de rupture basse ;
« - de désordres mentaux ou neuromusculaires pouvant constituer un risque non acceptable pour le patient et pouvant être source de complications post-opératoires ;
« - d'allergies connues aux fibres synthétiques et au nickel ;
« - de désinsertions calcanéennes ou ruptures hautes à la jonction myotendineuse. » ;

c) La date de fin de prise en charge est portée au 22 novembre 2029.

Article 2

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Entrée en vigueur de l'arrêté

Résumé Cet arrêté commence à s'appliquer après le treizième jour suivant sa publication.
Mots-clés : Législation Arrêtés Date d'entrée en vigueur

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

Article 3

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 31 mars 2025.

La ministre du travail, de la santé, des solidarités et des familles,

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech

L'adjoint à la sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

C.-E. Barthelemy

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech