JORF n°0175 du 30 juillet 2025

Arrêté du 28 juillet 2025

La ministre du travail, de la santé, des solidarités et des familles et le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu les trois avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé du 14 janvier 2025,

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Ajout de greffons osseux viro‑inactivés à la liste remboursable

Résumé Le décret inscrit plusieurs types de greffons d’os déminéralisés ou en fibres dans la liste remboursable pour les chirurgies orthopédiques et maxillo‑faciales, avec des volumes précis.
Mots-clés : Santé Médecine Chirurgie orthopédique Maxillo‑faciale Produits médicaux

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 3, section 1, dans la sous-section 1 « Greffons osseux viro-inactivés », les paragraphes, les rubriques et les produits suivants sont ajoutés :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Paragraphe 9
Greffons osseux déminéralisés sous forme de pâte et/ou de fibre | | | Greffons osseux pour un volume inférieur à 2 cm3
(< 2 cm3) | | | Société TBF Génie Tissulaire (TBF) | |3329120| Allogreffe osseuse, fibres, < 2 cm3, TBF, F-PHOENIX DBM
Allogreffe osseuse déminéralisée sous forme de fibres F-PHOENIX DBM, volume inférieur à 2 cm3 de la société TBF Génie Tissulaire.
DESCRIPTION
Le produit F-PHOENIX DBM est une allogreffe osseuse viro-inactivée déminéralisée sous forme de fibres.
Ces allogreffes se conservent 5 ans, à l'abri de la lumière et une température ne dépassant pas 25°C.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- En chirurgie orthopédique : comblement de kyste osseux, arthrodèse rachidienne.
- En chirurgie maxillo-faciale : comblement kystique et alvéolaire, sinus lift, élévation de crête : avec mise en fonction différée des implants et d'une augmentation maxillaire afin d'améliorer la stabilité des implants.
En association avec de l'allogreffe osseuse viro-inactivée minéralisée, en respectant le ratio de 70 % l'allogreffe osseuse viro-inactivée minéralisée et 30 % d'allogreffe osseuse viro-inactivée déminéralisée.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Réhydrater les produits avec du NaCl 0,9 % avant utilisation.
Puis implanter, en respectant le ratio de 30 % d'allogreffe osseuse viro-inactivée déminéralisée et 70 % d'allogreffe osseuse viro-inactivée minéralisée.
IRM compatibilité
F-PHOENIX DBM est une allogreffe osseuse et ne contient pas d'éléments métalliques, magnétiques ou conducteurs.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
- flacon en verre de 0,5 cm3 : BD1005
- flacon en verre de 1 cm3 : BD1010
Date de fin de prise en charge : 16 août 2030. | | | Greffons osseux pour un volume supérieur ou égal à 2 cm3 et inférieur à 4 cm3
(> ou = 2 cm3 et < 4 cm3) | | | Société TBF Génie Tissulaire (TBF) | |3343700| Allogreffe osseuse, fibres, ≥ 2 cm³ et < 4cm³, TBF, F-PHOENIX DBM
Allogreffe osseuse déminéralisée sous forme de fibres F-PHOENIX DBM, volume supérieur ou égal à 2 cm3 et inférieur à 4 cm3 de la société TBF Génie Tissulaire.
DESCRIPTION
Le produit F-PHOENIX DBM est une allogreffe osseuse viro-inactivée déminéralisée sous forme de fibres.
Ces allogreffes se conservent 5 ans, à l'abri de la lumière et une température ne dépassant pas 25°C.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- En chirurgie orthopédique : comblement de kyste osseux, arthrodèse rachidienne.
- En chirurgie maxillo-faciale : comblement kystique et alvéolaire, sinus lift, élévation de crête : avec mise en fonction différée des implants et d'une augmentation maxillaire afin d'améliorer la stabilité des implants.
En association avec de l'allogreffe osseuse viro-inactivée minéralisée, en respectant le ratio de 70 % l'allogreffe osseuse viro-inactivée minéralisée et 30 % d'allogreffe osseuse viro-inactivée déminéralisée.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Réhydrater les produits avec du NaCl 0,9 % avant utilisation.
Puis implanter, en respectant le ratio de 30 % d'allogreffe osseuse viro-inactivée déminéralisée et 70 % d'allogreffe osseuse viro-inactivée minéralisée.
IRM compatibilité
F-PHOENIX DBM est une allogreffe osseuse et ne contient pas d'éléments métalliques, magnétiques ou conducteurs.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
- flacon en verre de 2 cm3 : BD1020
Date de fin de prise en charge : 16 août 2030. | |3376734|Allogreffe osseuse, pâte, ≥ 2 cm³ et < 4cm³, TBF, P-PHOENIX DBM
Allogreffe osseuse déminéralisée sous forme de pâte P-PHOENIX DBM, volume supérieur ou égal à 2 cm3 et inférieur à 4 cm3 de la société TBF Génie Tissulaire.
DESCRIPTION
Le produit P-PHOENIX DBM est une allogreffe osseuse viro-inactivée déminéralisée sous forme de poudre, qui devient une pâte après réhydratation.
Ces allogreffes se conservent 5 ans, à l'abri de la lumière et une température ne dépassant pas 25°C.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- Comblement de cavités osseuses dans la chirurgie orthopédique ;
- arthrodèses rachidiennes ;
- comblement et augmentation de volume osseux dans la chirurgie maxillo-faciale ;
- comblement kystique et alvéolaire avec mise en fonction différée des implants, augmentation maxillaire afin d'améliorer la stabilité des implants : sinus lift, élévation de crête.
En association avec de l'allogreffe osseuse viro-inactivée minéralisée, en respectant le ratio de 70 % l'allogreffe osseuse viro-inactivée minéralisée et 30 % d'allogreffe osseuse viro-inactivée déminéralisée.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Utiliser le piston pour transvaser le NaCl avec l'allogreffe osseuse.
Puis implanter, en respectant le ratio de 30 % d'allogreffe osseuse viro-inactivée déminéralisée et 70 % d'allogreffe osseuse viro-inactivée minéralisée.
IRM compatibilité
P-PHOENIX DBM est une allogreffe osseuse et ne contient pas d'éléments métalliques, magnétiques ou conducteurs.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
- seringue double chambre de 3 cm3 (allogreffe et solution NaCl 0,9 % de mélange) : BDP030
Date de fin de prise en charge : 16 août 2030.| | | Greffons osseux pour un volume supérieur ou égal à 4 cm3
(> ou = 4 cm3) | | | Société TBF Génie Tissulaire (TBF) | |3368338| Allogreffe osseuse, fibres, ≥ 4 cm3, TBF, F-PHOENIX DBM
Allogreffe osseuse déminéralisée sous forme de fibres F-PHOENIX DBM, volume supérieur ou égal à 4 cm3 de la société TBF Génie Tissulaire.
DESCRIPTION
Le produit F-PHOENIX DBM est une allogreffe osseuse viro-inactivée déminéralisée sous forme de fibres.
Ces allogreffes se conservent 5 ans, à l'abri de la lumière et une température ne dépassant pas 25°C.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- En chirurgie orthopédique : comblement de kyste osseux, arthrodèse rachidienne.
- En chirurgie maxillo-faciale : comblement kystique et alvéolaire, sinus lift, élévation de crête : avec mise en fonction différée des implants et d'une augmentation maxillaire afin d'améliorer la stabilité des implants.
En association avec de l'allogreffe osseuse viro-inactivée minéralisée, en respectant le ratio de 70 % l'allogreffe osseuse viro-inactivée minéralisée et 30 % d'allogreffe osseuse viro-inactivée déminéralisée.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Réhydrater les produits avec du NaCl 0,9 % avant utilisation.
Puis implanter, en respectant le ratio de 30 % d'allogreffe osseuse viro-inactivée déminéralisée et 70 % d'allogreffe osseuse viro-inactivée minéralisée.
IRM compatibilité
F-PHOENIX DBM est une allogreffe osseuse et ne contient pas d'éléments métalliques, magnétiques ou conducteurs.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
- flacon en verre de 4 cm3 : BD1040
Date de fin de prise en charge : 16 août 2030. | |3377461| Allogreffe osseuse, pâte, ≥ 4 cm3, TBF, P-PHOENIX DBM
Allogreffe osseuse déminéralisée sous forme de pâte P-PHOENIX DBM, volume supérieur ou égal à 4 cm3 de la société TBF Génie Tissulaire.
DESCRIPTION
Le produit P-PHOENIX DBM est une allogreffe osseuse viro-inactivée déminéralisée sous forme de poudre, qui devient une pâte après réhydratation.
Ces allogreffes se conservent 5 ans, à l'abri de la lumière et une température ne dépassant pas 25°C.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- Comblement de cavités osseuses dans la chirurgie orthopédique ;
- arthrodèses rachidiennes ;
- comblement et augmentation de volume osseux dans la chirurgie maxillo-faciale ;
- comblement kystique et alvéolaire avec mise en fonction différée des implants, augmentation maxillaire afin d'améliorer la stabilité des implants : sinus lift, élévation de crête.
En association avec de l'allogreffe osseuse viro-inactivée minéralisée, en respectant le ratio de 70 % l'allogreffe osseuse viro-inactivée minéralisée et 30 % d'allogreffe osseuse viro-inactivée déminéralisée.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Utiliser le piston pour transvaser le NaCl avec l'allogreffe osseuse.
Puis implanter, en respectant le ratio de 30 % d'allogreffe osseuse viro-inactivée déminéralisée et 70 % d'allogreffe osseuse viro-inactivée minéralisée.
IRM compatibilité
P-PHOENIX DBM est une allogreffe osseuse et ne contient pas d'éléments métalliques, magnétiques ou conducteurs.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
- seringue double chambre de 4 cm3 (allogreffe et solution NaCl 0,9 % de mélange) : BDP040
Date de fin de prise en charge : 16 août 2030. | | | Paragraphe 10
Greffons osseux déminéralisés sous forme de mélange prêt à l'emploi | | | Greffons osseux pour un volume inférieur à 2 cm3
(< 2 cm3) | | | Société TBF Génie Tissulaire (TBF) | |3371056| Allogreffe osseuse, poudre+fibres, < 2 cm3, TBF, PHOENIX+FDBM
Allogreffe osseuse sous forme d'un mélange de poudre d'os minéralisé et de fibres d'os déminéralisé PHOENIX + FDBM, volume inférieur à 2 cm3 de la société TBF Génie Tissulaire.
DESCRIPTION
Le produit PHOENIX+FDBM est un mélange prêt à l'emploi d'allogreffe osseuse minéralisée sous forme de poudre et de fibres d'os déminéralisé.
PHOENIX+FDBM est composé de :
- 70 % d'allogreffe osseuse minéralisée, issue de tête fémorale, traitée par procédé PHOENIX (nettoyage, viro-inactivation) puis lyophilisée et broyée ;
- et de 30 % d'os déminéralisé, issu d'os cortical, traité par le procédé PHOENIX modifié (nettoyage et viro-inactivation sans traitement déprotéinisant) puis déminéralisation (acide chlorhydrique), broyage, lyophilisation.
Ces allogreffes se conservent 5 ans, à température ambiante.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- Comblement dans la chirurgie maxillo-faciale dont comblement kystique et alvéolaire. Avec mise en fonction différée des implants : comblement pour élévation sinusienne, comblement pour augmentation de volume osseux de la crête alvéolaire.
- Pour la chirurgie orthopédique : arthrodèse rachidienne.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Réhydrater les produits avec du NaCl 0,9 % avant utilisation.
IRM compatibilité
PHOENIX+FDBM est une allogreffe osseuse et ne contient pas d'éléments métalliques, magnétiques ou conducteurs.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
- flacon en verre de 1,5 cm3 : DB3915
Date de fin de prise en charge : 16 août 2030. | | | Greffons osseux pour un volume supérieur ou égal à 2 cm3 et inférieur à 5 cm3
(> ou = 2 cm3 et < 5 cm3) | | | Société TBF Génie Tissulaire (TBF) | |3385816| Allogreffe osseuse, poudre+fibres, ≥ 2 cm³ et < 5 cm³, TBF, PHOENIX+FDBM
Allogreffe osseuse sous forme d'un mélange de poudre d'os minéralisé et de fibres d'os déminéralisé PHOENIX + FDBM, volume supérieur ou égal à 2 cm3 et inférieur à 5 cm3 de la société TBF Génie Tissulaire.
DESCRIPTION
Le produit PHOENIX+FDBM est un mélange prêt à l'emploi d'allogreffe osseuse minéralisée sous forme de poudre et de fibres d'os déminéralisé.
PHOENIX+FDBM est composé de :
- 70 % d'allogreffe osseuse minéralisée, issue de tête fémorale, traitée par procédé PHOENIX (nettoyage, viro-inactivation) puis lyophilisée et broyée ;
- et de 30 % d'os déminéralisé, issu d'os cortical, traité par le procédé PHOENIX modifié (nettoyage et viro-inactivation sans traitement déprotéinisant) puis déminéralisation (acide chlorhydrique), broyage, lyophilisation.
Ces allogreffes se conservent 5 ans, à température ambiante.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- Comblement dans la chirurgie maxillo-faciale dont comblement kystique et alvéolaire. Avec mise en fonction différée des implants : comblement pour élévation sinusienne, comblement pour augmentation de volume osseux de la crête alvéolaire.
- Pour la chirurgie orthopédique : arthrodèse rachidienne.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Réhydrater les produits avec du NaCl 0,9 % avant utilisation.
IRM compatibilité
PHOENIX+FDBM est une allogreffe osseuse et ne contient pas d'éléments métalliques, magnétiques ou conducteurs.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
- flacon en verre de 3 cm3 : DB3930
Date de fin de prise en charge : 16 août 2030. | |3321957| Allogreffe osseuse, copeaux+fibres, ≥ 2 cm³ et < 5 cm³, TBF, PHOENIX+FDBM
Allogreffe osseuse sous forme d'un mélange de copeaux d'os minéralisé et de fibres d'os déminéralisé PHOENIX + FDBM, volume supérieur ou égal à 2 cm3 et inférieur à 5 cm3 de la société TBF Génie Tissulaire.
DESCRIPTION
Le produit PHOENIX+FDBM est un mélange prêt à l'emploi d'allogreffe osseuse minéralisée sous forme de copaux et de fibres d'os déminéralisé.
PHOENIX+FDBM est composé de :
- 70 % d'allogreffe osseuse minéralisée, issue de tête fémorale, traitée par procédé PHOENIX (nettoyage, viro-inactivation) puis lyophilisée et broyée ;
- et de 30 % d'os déminéralisé, issu d'os cortical, traité par le procédé PHOENIX modifié (nettoyage et viro-inactivation sans traitement déprotéinisant) puis déminéralisation (acide chlorhydrique), broyage, lyophilisation.
Ces allogreffes se conservent 5 ans, à température ambiante.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Pour la chirurgie orthopédique : arthrodèse rachidienne.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Réhydrater les produits avec du NaCl 0,9 % avant utilisation.
IRM compatibilité
PHOENIX+FDBM est une allogreffe osseuse et ne contient pas d'éléments métalliques, magnétiques ou conducteurs.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
- flacon en verre de 3 cm3 : DBS01
Date de fin de prise en charge : 16 août 2030. | | | Greffons osseux pour un volume supérieur ou égal à 5 cm3 et inférieur à 10 cm3
(> ou = 5 cm3 et < 10 cm3) | | | Société TBF Génie Tissulaire (TBF) | |3313136| Allogreffe osseuse, copeaux+fibres, ≥ 5 cm³ et < 10 cm³, TBF, PHOENIX+FDBM
Allogreffe osseuse sous forme d'un mélange de copeaux d'os minéralisé et de fibres d'os déminéralisé PHOENIX + FDBM, volume supérieur ou égal à 5 cm3 et inférieur à 10 cm3 de la société TBF Génie Tissulaire.
DESCRIPTION
Le produit PHOENIX+FDBM est un mélange prêt à l'emploi d'allogreffe osseuse minéralisée sous forme de copaux et de fibres d'os déminéralisé.
PHOENIX+FDBM est composé de :
- 70 % d'allogreffe osseuse minéralisée, issue de tête fémorale, traitée par procédé PHOENIX (nettoyage, viro-inactivation) puis lyophilisée et broyée ;
- et de 30 % d'os déminéralisé, issu d'os cortical, traité par le procédé PHOENIX modifié (nettoyage et viro-inactivation sans traitement déprotéinisant) puis déminéralisation (acide chlorhydrique), broyage, lyophilisation.
Ces allogreffes se conservent 5 ans, à température ambiante.
INDICATION PRISE EN CHARGE.
Pour la chirurgie orthopédique : arthrodèse rachidienne.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Réhydrater les produits avec du NaCl 0,9 % avant utilisation.
IRM compatibilité
PHOENIX+FDBM est une allogreffe osseuse et ne contient pas d'éléments métalliques, magnétiques ou conducteurs.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
- flacon en verre de 6 cm3 : DBS02
Date de fin de prise en charge : 16 août 2030. | | | Greffons osseux pour un volume supérieur ou égal à 10 cm3 et inférieur à 15 cm3
(> ou = 10 cm3 et < 15 cm3) | | | Société TBF Génie Tissulaire (TBF) | |3352870| Allogreffe osseuse, copeaux+fibres, ≥ 10 cm³ et < 15 cm³, TBF, PHOENIX+FDBM
Allogreffe osseuse sous forme d'un mélange de copeaux d'os minéralisé et de fibres d'os déminéralisé PHOENIX + FDBM, volume supérieur ou égal à 10 cm3 et inférieur à 15 cm3 de la société TBF Génie Tissulaire.
DESCRIPTION
Le produit PHOENIX+FDBM est un mélange prêt à l'emploi d'allogreffe osseuse minéralisée sous forme de copaux et de fibres d'os déminéralisé.
PHOENIX+FDBM est composé de :
- 70 % d'allogreffe osseuse minéralisée, issue de tête fémorale, traitée par procédé PHOENIX (nettoyage, viro-inactivation) puis lyophilisée et broyée ;
- et de 30 % d'os déminéralisé, issu d'os cortical, traité par le procédé PHOENIX modifié (nettoyage et viro-inactivation sans traitement déprotéinisant) puis déminéralisation (acide chlorhydrique), broyage, lyophilisation.
Ces allogreffes se conservent 5 ans, à température ambiante.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Pour la chirurgie orthopédique : arthrodèse rachidienne.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Réhydrater les produits avec du NaCl 0,9 % avant utilisation.
IRM compatibilité
PHOENIX+FDBM est une allogreffe osseuse et ne contient pas d'éléments métalliques, magnétiques ou conducteurs.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
- flacon en verre de 12 cm3 : DBS04
Date de fin de prise en charge : 16 août 2030. |

Article 2

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Entrée en vigueur de l'arrêté

Résumé Cette ordonnance commence à s'appliquer après treize jours suivant sa publication.
Mots-clés : Entrée en vigueur Arrêtés

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République franaçaise.

Article 3

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 28 juillet 2025.

La ministre du travail, de la santé, des solidarités et des familles,

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech

L'adjoint à la sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

C.-E. Barthelemy

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech