JORF n°0123 du 31 mai 2018

Arrêté du 25 mai 2018

La ministre des solidarités et de la santé et le ministre de l'action et des comptes publics,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé,

Arrêtent :

Article 1

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, au chapitre 1er, dans la section 3 « implants orthopédiques », dans la sous-section 7 « Systèmes modulaires de reconstruction » est créée une nouvelle rubrique : « C. - Systèmes modulaires de reconstruction massive du bassin » comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | C. - Systèmes modulaires de reconstruction massive du bassin
Société IMPLANTCAST GmbH (IMPLANTCAST) | | |1) INDICATION SPÉCIFIQUE DE PRISE EN CHARGE
Perte de substance osseuse massive d'origine tumorale ou non de la région périacétabulaire
2) CONTRE-INDICATIONS
- allergie connue à un ou plusieurs matériaux constitutifs du dispositif (contre-indication absolue)
- troubles circulatoires résultant d'une intervention précédente ou insuffisance de la vascularisation locorégionale (artériopathie)
- infections aiguës ou chroniques
- états psychiatriques ou neurologiques diminuant la capacité du patient ou sa volonté à respecter une restriction post opératoire
- situations dans lesquelles les implants seraient soumis à des contraintes excessives : obésité majeure, insuffisances musculaires, pathologies articulaires multiples, arthropathies neurogènes, graves pathologies des muscles ou des nerfs du membre concerné sources de non-utilisation de l'implant ou de complications précoces
- malformations sévères ou déviations axiales rendant impossible l'implantation
- résection non marginale de la tumeur
- troubles métaboliques graves risquant de compromettre la cicatrisation ou faciliter l'infection
- capital osseux insuffisant pour une bonne fixation de l'implant
- couverture cutanée de mauvaise qualité au niveau de l'articulation de la hanche (risque de nécrose ou d'exposition des implants)
3) MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
La pose de l'indication, ainsi que le choix des séquences pré-, per- et postopératoires, doivent relever d'une décision concertée, prise par une équipe multidisciplinaire lors d'une réunion de concertation. La prise en charge des patients doit avoir lieu dans un centre spécialisé dans le traitement des tumeurs osseuses.
4) DESCRIPTION
Le système modulaire de reconstruction massive du bassin MUTARS LUMIC est une prothèse modulaire de reconstruction massive de la région périacétabulaire de l'os coxal. Les éléments du système modulaire de reconstruction massive du bassin MUTARS LUMIC permettent d'élaborer deux systèmes :
- système modulaire de reconstruction massive du bassin à simple mobilité,
- système modulaire de reconstruction massive du bassin à double mobilité
La prothèse de reconstruction de l'os coxal est composée d'une tige conique, d'un cotyle et d'un ou deux inserts. L'extrémité de plus petit diamètre de la tige conique permet l'ancrage dans l'aile iliaque du patient. Le cotyle est vissé sur la tige, au niveau de son extrémité de plus grand diamètre. Pour une construction à simple mobilité, l'insert IMPLACROSS en polyéthylène est impacté (système de clipsage) dans le cotyle, et pour une construction à double mobilité, l'insert en métal ACCIS est impacté (verrouillage par cône morse) dans le cotyle et l'insert en polyéthylène ECOFIT 2M s'articule dans l'insert ACCIS.
Le système modulaire de reconstruction du bassin MUTARS LUMIC à simple mobilité est constitué des éléments suivants :
- une tige MUTARS LUMIC
- une vis MUTARS LUMIC
- un cotyle MUTARS LUMIC
- un insert à débord IMPLACROSS
Le système modulaire de reconstruction du bassin MUTARS LUMIC à double mobilité est constitué des éléments suivants :
- une tige MUTARS LUMIC
- une vis MUTARS LUMIC
- un cotyle MUTARS LUMIC
- un insert ACCIS
- un insert ECOFIT 2M
5) RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE| |3110887| Reconstruction massive bassin, modulaire, tige, IMPLANTCAST, MUTARS LUMIC
Tige cimentée en CrCoMo ou non cimentée en titane recouvert d'hydroxyapatite
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
57111065 Tige rev. HAP MUTARS LUMiC 10x65mm, Titane + Hydroxyapatite
57111075 Tige rev. HAP MUTARS LUMiC 10x75mm, Titane + Hydroxyapatite
57111085 Tige rev. HAP MUTARS LUMiC 10x85mm, Titane + Hydroxyapatite
57111865 Tige rev. HAP MUTARS LUMiC 8x65mm, Titane + Hydroxyapatite
57111875 Tige rev. HAP MUTARS LUMiC 8x75mm, Titane + Hydroxyapatite
57111885 Tige rev. HAP MUTARS LUMiC 8x85mm, Titane + Hydroxyapatite
57112865 Tige cimentée MUTARS LUMiC 8x65mm, Chrome-Cobalt
57112875 Tige cimentée MUTARS LUMiC 8x75mm, Chrome-Cobalt
57112885 Tige cimentée MUTARS LUMiC 8x85mm, Chrome-Cobalt
Date de fin de prise en charge : 15 juin 2023. | |3122614| Reconstruction massive bassin, modulaire, cotyle, IMPLANTCAST, MUTARS LUMIC
Cotyle MUTARS (en alliage TiAl6V4 ou en alliage de TiAl6V4 recouvert d'hydroxyapatite)
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
57110050 Cotyle MUTARS LUMiC 50mm incl. contre-vis, Titane, Diamètre 50mm
57110054 Cotyle MUTARS LUMiC 54mm incl. contre-vis, Titane, Diamètre 54mm
57110160 Cotyle MUTARS LUMiC 60mm incl. contre-vis, Titane, Diamètre 60mm
57110250 Cotyle rev. HAP MUTARS LUMiC 50mm incl. contre-vis, Titane + Hydroxyapatite, Diamètre 50mm
57110254 Cotyle rev. HAP MUTARS LUMiC 54mm incl. contre-vis, Titane + Hydroxyapatite Diamètre 54mm
57110260 Cotyle rev. HAP MUTARS LUMiC 60mm incl. contre-vis, Titane + Hydroxyapatite Diamètre 60mm
Date de fin de prise en charge : 15 juin 2023. | |3109157| Reconstruction massive bassin, modulaire, vis, IMPLANTCAST, MUTARS LUMIC
Vis MUTARS LUMIC en alliage TiAl6V4
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE
57111002 Vis MUTARS LUMiC M6x28mm, Titane, L = 28mm
Date de fin de prise en charge : 15 juin 2023. | |3197434| Reconstruction massive bassin, modulaire, insert, IMPLANTCAST, ACCIS
Insert ACCIS (en CrCoMo et nitrure de titane - pour double mobilité)
RÉFÉRENCES PRISE EN CHARGE
02224244 Insert ACCIS 15° diam.42/44mm, Chrome-Cobalt + Nitrure de titane
02224648 Insert ACCIS 15° diam.46/48mm, Chrome-Cobalt + Nitrure de titane
02225052 Insert ACCIS 15° diam.50/52mm, Chrome-Cobalt + Nitrure de titane
Date de fin de prise en charge : 15 juin 2023. | | | Les inserts IMPLACROSS et ECOFIT 2M sont pris en charge sous la description générique « 3161130 : hanche, insert en polymère massif ». |

Article 2

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Article 3

Le directeur général de la santé et la directrice de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 25 mai 2018.

La ministre des solidarités et de la santé,

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

C. Perruchon

Le sous-directeur du financement du système de soins,

T. Wanecq

Le ministre de l'action et des comptes publics,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

T. Wanecq