Au titre V de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 2, section 1 « Ballons actifs périphériques », dans la rubrique « Société BOSTON SCIENTIFIC (BOSTON) », après le code 5235021, le produit suivant est ajouté :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |5236664|Ballon actif à élution de paclitaxel, BOSTON, ACOART LITOS
DESCRIPTION
ACOART LITOS est un cathéter à ballon périphérique à élution de paclitaxel spécifiquement conçu pour l'angioplastie transluminale percutanée (Percutaneous transmuminale angioplatsie ou PTA).
INDICATION PRISE EN CHARGE
Artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) avec des lésions infra-poplitées de novo chez les patients présentant une ischémie critique menaçante du membre inférieur (catégorie Rutherford ≥ 4) et une sténose significative d'au moins un vaisseau sous le genou, de diamètre entre 2 et 4 mm et longueur < à 75 cm au total afin d'éviter les effets systémiques du paclitaxel. Si la somme des lésions >75 cm, une seconde intervention doit être programmée.
Les produits enrobés de paclitaxel doivent être réservés aux patients présentant un risque particulièrement élevé de resténose pour lesquels le praticien peut estimer que les bénéfices d'utilisation d'un produit enrobé de paclitaxel sont supérieurs au risque à moyen terme soulevé par la méta-analyse de Katsanos et al. Dans ce cas, le patient doit être préalablement informé des avantages de ce choix par rapport à l'augmentation du risque de décès observé et être associés à la prise de décision.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'utilisation de plusieurs dispositifs ACOART LITOS chez le même patient est possible en cas de lésions longues ou multiples. Chaque segment doit être traité au moins une fois avec un ballon neuf et essayer de minimiser le chevauchement des segments traités. Cependant, l'utilisation d'un ballonnet ACOART LITOS est limitée à 2 au cours d'une même intervention.
L'acte d'angioplastie avec ballon périphérique à élution de paclitaxel doit être effectué dans un établissement de santé autorisé pour l'activité de chirurgie ou pour l'activité de radiologie interventionnelle.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
Références des cathéters de diamètre de 2,0 mm :
LTS20040DG ; LTS20060DG ; LTS20080DG ; LTS20100DG ; LTS20120DG ; LTS20150DG ; LTS20200DG ; LTS20250DG ; LTS20300DG.
Références des cathéters de diamètre de 2,5 mm :
LTS25040DG ; LTS25060DG ; LTS25080DG ; LTS25100DG ; LTS25120DG ; LTS25150DG ; LTS25200DG ; LTS25250DG ; LTS25300DG.
Références des cathéters de diamètre de 3,0 mm :
LTS30040DG ; LTS30060DG ; LTS30080DG ; LTS30100DG ; LTS30120DG ; LTS30150DG ; LTS30200DG ; LTS30250DG ; LTS30300DG.
Références des cathéters de diamètre de 3,5 mm :
LTS35040DG ; LTS35060DG ; LTS35080DG ; LTS35100DG ; LTS35120DG ; LTS35150DG ; LTS35200DG ; LTS35250DG ; LTS35300DG.
Références des cathéters de diamètre de 4,0 mm :
LTS40040DG ; LTS40060DG ; LTS40080DG ; LTS40100DG ; LTS40120DG ; LTS40150DG ; LTS40200DG.
Date de fin de prise en charge : 15 novembre 2030.|

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.