JORF n°0173 du 28 juillet 2021

Arrêté du 23 juillet 2021

Le ministre de l'économie, des finances et de la relance et le ministre des solidarités et de la santé,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé,

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Micro-spires, MICROVENTION, HYDROCOIL 4D, forme complexe.

Résumé Microspires à détachement contrôlé HYDROCOIL 4D.

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1, section 1, sous-section 2, paragraphe 7 « Implant d'embolisation artérielle », est créée la rubrique suivante :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société MICROVENTION Europe (MICROVENTION) | |3116950| Micro-spires, MICROVENTION, HYDROSOFT HELICOIDAL, forme simple.
Microspires à détachement contrôlé (formes simples) HYDROSOFT HELICOIDAL, de la société MICROVENTION Europe.
INDICATIONS :
Traitement sélectif des anévrismes artériels intracrâniens :
- Rompus (urgence thérapeutique) ;
- Non rompus, avec un risque de rupture spontané supérieur au risque de la procédure.
Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d'une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue.
Le risque de rupture de l'anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme, la localisation de l'anévrisme.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Conformément au décret n° 2007-366 l'embolisation doit être entreprise par un spécialiste formé aux procédures de neuroradiologie Interventionnelle dans un centre certifié.
Les conditions techniques de fonctionnement et les conditions d'implantation applicables aux activités neuroradiologiques interventionnelles endovasculaire sont précisées dans les décrets suivants :
- décret n° 2007-366 du 19 mars 2007 relatif aux conditions d'implantation applicables aux activités interventionnelles par voie endovasculaire en neuroradiologie et modifiant le code de la santé publique,
- décret n° 2007-367 du 19 mars 2007 relatif aux conditions techniques de fonctionnement applicables aux activités interventionnelles par voie endovasculaire en neuroradiologie.
L'activité neuroradiologique annuelle minimale par site est fixée à 80 interventions endovasculaires portant sur la région cervico-céphalique et médullo-rachidienne (arrêté du 19 mars 2007).
L'arrêté du 15 mars 2010 fixe les conditions permettant de justifier d'une formation et d'une expérience dans la pratique d'actes interventionnels par voie endovasculaire en neuroradiologie.
Ce dispositif est réservé aux médecins formés aux techniques et aux interventions percutanées travaillant au sein d'établissements médicaux dotés d'un équipement radioscopique approprié.
Les microspires à détachement contrôlé HYDROSOFT HELICOIDAL doivent être utilisées exclusivement par des médecins ayant reçus une formation appropriée à son emploi.
La décision de mise en œuvre du traitement est subordonnée à l'information orale et écrite du patient par le médecin des risques associés à la procédure par rapport aux risques de rupture spontanée de l'anévrisme. Le médecin veille à la bonne compréhension de ces informations par le patient.
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
100101H2HS-V ; 100102H2HS-V ; 100103H2HS-V ; 100104H2HS-V ; 100105H2HS-V ; 100151H2HS-V ; 100152H2HS-V ; 100153H2HS-V ; 100154H2HS-V ; 100155H2HS-V ; 100201H2HS-V ; 100202H2HS-V ; 100203H2HS-V ; 100204H2HS-V ; 100206H2HS-V ; 100208H2HS-V ; 100254H2HS-V ; 100256H2HS-V ; 100304H2HS-V ; 100306H2HS-V ; 100308H2HS-V ; 100310H2HS-V ; 100404H2HS-V ; 100406H2HS-V ; 100408H2HS-V ; 100410H2HS-V ; 100506H2HS-V ; 100508H2HS-V ; 100510H2HS-V ; 100515H2HS-V ; 100520H2HS-V ; 100606H2HS-V ; 100608H2HS-V ; 100610H2HS-V ; 100615H2HS-V ; 100620H2HS-V ; 100715H2HS-V ; 100720H2HS-V ; 100730H2HS-V ; 100815H2HS-V ; 100820H2HS-V ; 100830H2HS-V ; 100920H2HS-V ; 100930H2HS-V ; 101020H2HS-V ; 101030H2HS-V
Date de fin de prise en charge : 15 août 2026. | |3109520|Micro-spires, MICROVENTION, HYDROFILL, forme simple.
Microspires à détachement contrôlé (formes simples) HYDROFILL, de la société MICROVENTION Europe.
INDICATIONS :
Traitement sélectif des anévrismes artériels intracrâniens :
- Rompus (urgence thérapeutique) ;
- Non rompus, avec un risque de rupture spontané supérieur au risque de la procédure.
Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d'une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue.
Le risque de rupture de l'anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme, la localisation de l'anévrisme.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Conformément au décret n° 2007-366 l'embolisation doit être entreprise par un spécialiste formé aux procédures de neuroradiologie Interventionnelle dans un centre certifié.
Les conditions techniques de fonctionnement et les conditions d'implantation applicables aux activités neuroradiologiques interventionnelles endovasculaire sont précisées dans les décrets suivants :
- décret n° 2007-366 du 19 mars 2007 relatif aux conditions d'implantation applicables aux activités interventionnelles par voie endovasculaire en neuroradiologie et modifiant le code de la santé publique,
- décret n° 2007-367 du 19 mars 2007 relatif aux conditions techniques de fonctionnement applicables aux activités interventionnelles par voie endovasculaire en neuroradiologie.
L'activité neuroradiologique annuelle minimale par site est fixée à 80 interventions endovasculaires portant sur la région cervico-céphalique et médullo-rachidienne (arrêté du 19 mars 2007).
L'arrêté du 15 mars 2010 fixe les conditions permettant de justifier d'une formation et d'une expérience dans la pratique d'actes interventionnels par voie endovasculaire en neuroradiologie.
Ce dispositif est réservé aux médecins formés aux techniques et aux interventions percutanées travaillant au sein d'établissements médicaux dotés d'un équipement radioscopique approprié.
Les microspires à détachement contrôlé HYDROFILL doivent être utilisées exclusivement par des médecins ayant reçus une formation appropriée à son emploi.
La décision de mise en œuvre du traitement est subordonnée à l'information orale et écrite du patient par le médecin des risques associés à la procédure par rapport aux risques de rupture spontanée de l'anévrisme. Le médecin veille à la bonne compréhension de ces informations par le patient.
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
100202HFIL-V ; 100204HFIL-V ; 100206HFIL-V ; 100304HFIL-V ; 100306HFIL-V ; 100406HFIL-V ; 100408HFIL-V ; 100410HFIL-V ; 100508HFIL-V ; 100510HFIL-V ; 100515HFIL-V ; 100608HFIL-V ; 100610HFIL-V ; 100615HFIL-V ; 100620HFIL-V ; 100710HFIL-V ; 100715HFIL-V ; 100720HFIL-V ; 100820HFIL-V ; 100830HFIL-V ; 100920HFIL-V ; 100930HFIL-V ; 101020HFIL-V ; 101030HFIL-V ; 101120HFIL-V ; 101130HFIL-V ; 101140HFIL-V ; 101220HFIL-V ; 101230HFIL-V ; 101240HFIL-V ; 101330HFIL-V ; 101340HFIL-V ; 101350HFIL-V ; 101430HFIL-V ; 101440HFIL-V ; 101450HFIL-V ; 101630HFIL-V ; 101640HFIL-V ; 101650HFIL-V ; 101840HFIL-V ; 101850HFIL-V ; 102040HFIL-V ; 102050HFIL-V ; 102240HFIL-V ; 102250HFIL-V ; 102440HFIL-V ; 102450HFIL-V ; 100203HFIL-V ; 100404HFIL-V ; 100606HFIL-V
Date de fin de prise en charge : 15 août 2026.| |3152791| Micro-spires, MICROVENTION, HYDROSOFT 3D, forme complexe.
Microspires à détachement contrôlé (formes complexes) HYDROSOFT 3D, de la société MICROVENTION Europe.
INDICATIONS :
Traitement sélectif des anévrismes artériels intracrâniens :
- Rompus (urgence thérapeutique) ;
- Non rompus, avec un risque de rupture spontané supérieur au risque de la procédure.
Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d'une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue.
Le risque de rupture de l'anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme, la localisation de l'anévrisme.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Conformément au décret n° 2007-366 l'embolisation doit être entreprise par un spécialiste formé aux procédures de neuroradiologie Interventionnelle dans un centre certifié.
Les conditions techniques de fonctionnement et les conditions d'implantation applicables aux activités neuroradiologiques interventionnelles endovasculaire sont précisées dans les décrets suivants :
- décret n° 2007-366 du 19 mars 2007 relatif aux conditions d'implantation applicables aux activités interventionnelles par voie endovasculaire en neuroradiologie et modifiant le code de la santé publique,
- décret n° 2007-367 du 19 mars 2007 relatif aux conditions techniques de fonctionnement applicables aux activités interventionnelles par voie endovasculaire en neuroradiologie.
L'activité neuroradiologique annuelle minimale par site est fixée à 80 interventions endovasculaires portant sur la région cervico-céphalique et médullo-rachidienne (arrêté du 19 mars 2007).
L'arrêté du 15 mars 2010 fixe les conditions permettant de justifier d'une formation et d'une expérience dans la pratique d'actes interventionnels par voie endovasculaire en neuroradiologie.
Ce dispositif est réservé aux médecins formés aux techniques et aux interventions percutanées travaillant au sein d'établissements médicaux dotés d'un équipement radioscopique approprié.
Les microspires à détachement contrôlé HYDROSOFT 3D doivent être utilisées exclusivement par des médecins ayant reçus une formation appropriée à son emploi.
La décision de mise en œuvre du traitement est subordonnée à l'information orale et écrite du patient par le médecin des risques associés à la procédure par rapport aux risques de rupture spontanée de l'anévrisme. Le médecin veille à la bonne compréhension de ces informations par le patient.
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
100202HFRM-V ; 100254HFRM-V ; 100306HFRM-V ; 100102HFRM-V ; 100103HFRM-V ; 100152HFRM-V ; 100153HFRM-V ; 100154HFRM-V ; 100203HFRM-V ; 100204HFRM-V ; 100206HFRM-V ; 100208HFRM-V ; 100210HFRM-V ; 100256HFRM-V ; 100258HFRM-V ; 100304HFRM-V ; 100308HFRM-V ; 100310HFRM-V
Date de fin de prise en charge : 15 août 2026. | |3167077| Micro-spires, MICROVENTION, HYDROFRAME, forme complexe.
Microspires à détachement contrôlé (formes complexes) HYDROFRAME, de la société MICROVENTION Europe.
INDICATIONS :
Traitement sélectif des anévrismes artériels intracrâniens :
- Rompus (urgence thérapeutique) ;
- Non rompus, avec un risque de rupture spontané supérieur au risque de la procédure.
Ces éléments (risque de rupture par rapport au risque de la procédure et inaccessibilité aux thérapeutiques) sont évalués dans le cadre d'une concertation multidisciplinaire incluant un neuroradiologue interventionnel, un neurochirurgien et un neurologue.
Le risque de rupture de l'anévrisme sera estimé notamment sur la base des facteurs de risques vasculaires (tabagisme, alcoolisme, hypertension artérielle, sexe féminin, âge), des antécédents familiaux, de la taille, la forme, la localisation de l'anévrisme.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Conformément au décret n° 2007-366 l'embolisation doit être entreprise par un spécialiste formé aux procédures de neuroradiologie Interventionnelle dans un centre certifié.
Les conditions techniques de fonctionnement et les conditions d'implantation applicables aux activités neuroradiologiques interventionnelles endovasculaire sont précisées dans les décrets suivants :
- décret n° 2007-366 du 19 mars 2007 relatif aux conditions d'implantation applicables aux activités interventionnelles par voie endovasculaire en neuroradiologie et modifiant le code de la santé publique,
- décret n° 2007-367 du 19 mars 2007 relatif aux conditions techniques de fonctionnement applicables aux activités interventionnelles par voie endovasculaire en neuroradiologie.
L'activité neuroradiologique annuelle minimale par site est fixée à 80 interventions endovasculaires portant sur la région cervico-céphalique et médullo-rachidienne (arrêté du 19 mars 2007).
L'arrêté du 15 mars 2010 fixe les conditions permettant de justifier d'une formation et d'une expérience dans la pratique d'actes interventionnels par voie endovasculaire en neuroradiologie.
Ce dispositif est réservé aux médecins formés aux techniques et aux interventions percutanées travaillant au sein d'établissements médicaux dotés d'un équipement radioscopique approprié.
Les microspires à détachement contrôlé HYDROFRAME doivent être utilisées exclusivement par des médecins ayant reçus une formation appropriée à son emploi.
La décision de mise en œuvre du traitement est subordonnée à l'information orale et écrite du patient par le médecin des risques associés à la procédure par rapport aux risques de rupture spontanée de l'anévrisme. Le médecin veille à la bonne compréhension de ces informations par le patient.
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
100405HFRM-V ; 100408HFRM-V ; 100410HFRM-V ; 100412HFRM-V ; 100415HFRM-V ; 100510HFRM-V ; 100515HFRM-V ; 100519HFRM-V ; 100520HFRM-V ; 100612HFRM-V ; 100619HFRM-V ; 100623HFRM-V ; 100626HFRM-V ; 100715HFRM-V ; 100723HFRM-V ; 100728HFRM-V ; 100731HFRM-V ; 100817HFRM-V ; 100826HFRM-V ; 100833HFRM-V ; 100836HFRM-V ; 100931HFRM-V ; 100933HFRM-V ; 101036HFRM-V ; 101139HFRM-V ; 101243HFRM-V ; 180619HFRM-V ; 180723HFRM-V ; 180827HFRM-V ; 180931HFRM-V ; 181036HFRM-V ; 181139HFRM-V ; 181243HFRM-V ; 181347HFRM-V ; 181445HFRM-V ; 181546HFRM-V ; 181644HFRM-V ; 181850HFRM-V ; 182048HFRM-V ; 182245HFRM-V ; 182450HFRM-V
Date de fin de prise en charge : 15 août 2026. |

Article 2

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Entrée en vigueur de l'arrêté

Résumé Cet arrêté devient valable 13 jours après sa publication.

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Article 3

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Publication au Journal officiel

Résumé Cet arrêté sera publié dans le journal officiel.

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 23 juillet 2021.

Le ministre des solidarités et de la santé,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

N. Labrune

L'adjoint à la sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

F. Bruneaux

Le ministre de l'économie, des finances et de la relance,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

N. Labrune