Au titre III, chapitre 1er, section 1, sous-section 2, paragraphe 3, rubrique B « endoprothèse coronaire dite « stent » à libération (lib.) contrôlée (LC) de principe actif », une rubrique « P) BIOFREEDOM ULTRA » est ajoutée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | |P) BIOFREEDOM ULTRA
La prise en charge des stents à libération contrôlée de principe actif BIOFREEDOM ULTRA est assurée dans les conditions décrites ci-dessous :
INDICATIONS
Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d'une artère coronaire native ≥ 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA).
Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, au mieux, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation :
- Lésions pluritronculaires de novo d'artères coronaires natives ≥ 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités associées) ;
- Sténose du tronc commun non protégé dans certains cas où l'angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées) ;
- Occlusion coronaire totale de plus de 72 heures.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
- Le nombre d'unités implanté doit se faire dans le respect des conditions de protection liées à la procédure d'angioplastie (contre les rayonnements ionisants et la néphrotoxicité).
- La prise en charge doit être assurée avec un code LPP pour chaque diamètre et longueur de stent.
- La durée de la bithérapie anti-agrégante plaquettaire est d'au minimum 6 mois. Elle peut être adaptée notamment en cas de risque hémorragique élevé après prise en compte du risque ischémique.
- La prise en charge est recommandée sous réserve des conditions suivantes :
- Information au préalable des patients sur la nécessité de poursuivre la bithérapie antiplaquettaire (observance au traitement antiagrégant plaquettaire) ;
- Attribution systématique d'une carte au patient précisant le nom, la date de pose du stent et du traitement antiagrégant plaquettaire à suivre (avec sa durée souhaitée) ;
- Concertation pluridisciplinaire incluant l'anesthésiste, le chirurgien et le cardiologue pour valider toutes décisions d'arrêt ou de maintien des agents antiagrégants plaquettaires notamment en cas d'intervention chirurgicale (le risque thrombotique est majeur par effet rebond en cas d'arrêt du traitement).
- L'arrêt temporaire des antiagrégants plaquettaires expose à un risque accru d'évènement vasculaire et doit faire l'objet d'une réflexion sur le bénéfice/risque et la date de reprise du traitement.| | | Société BIOSENSORS France (BIOSENSORS) | |3192069| Endoprothèse coronaire lib. biolimus, BIOSENSORS, BIOFREEDOM ULTRA, diam 2,25
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
BFC1-2209 ; BFC1-2214 ; BFC1-2219 ; BFC1-2224 ; BFC1-2229
Date de fin de prise en charge : 15 août 2026. | |3162157| Endoprothèse coronaire lib. biolimus, BIOSENSORS, BIOFREEDOM ULTRA, diam 2,50
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
BFC1-2509 ; BFC1-2514 ; BFC1-2519 ; BFC1-2524 ; BFC1-2529 ; BFC1-2533 ; BFC1-2536
Date de fin de prise en charge : 15 août 2026. | |3195607| Endoprothèse coronaire lib. biolimus, BIOSENSORS, BIOFREEDOM ULTRA, diam 2,75
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
BFC1-2709 ; BFC1-2714 ; BFC1-2719 ; BFC1-2724 ; BFC1-2729 ; BFC1-2733 ; BFC1-2736
Date de fin de prise en charge : 15 août 2026. | |3193608| Endoprothèse coronaire lib. biolimus, BIOSENSORS, BIOFREEDOM ULTRA, diam 3,0
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
BFC1-3009 ; BFC1-3014 ; BFC1-3019 ; BFC1-3024 ; BFC1-3029 ; BFC1-3033 ; BFC1-3036
Date de fin de prise en charge : 15 août 2026. | |3111272| Endoprothèse coronaire lib. biolimus, BIOSENSORS, BIOFREEDOM ULTRA, diam 3,5
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
BFC1-3509 ; BFC1-3514 ; BFC1-3519 ; BFC1-3524 ; BFC1-3529 ; BFC1-3533 ; BFC1-3536
Date de fin de prise en charge : 15 août 2026. | |3166184| Endoprothèse coronaire lib. biolimus, BIOSENSORS, BIOFREEDOM ULTRA, diam 4,0
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
BFC1-4009 ; BFC1-4014 ; BFC1-4019 ; BFC1-4024 ; BFC1-4029
Date de fin de prise en charge : 15 août 2026. |

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.