Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 4, la section 5 : « Neuromodulateur des racines sacrées (S3), implantable », dans la rubrique « Société MEDTRONIC SAS », la nomenclature est modifiée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | 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| | Société MEDTRONIC France (MEDTRONIC) | | |La prise en charge des neuromodulateurs rechargeable et non rechargeable des racines sacrées est subordonnée aux conditions suivantes :
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Indications urinaires
- Rétention urinaire chronique avec hypertonie du sphincter strié, sans cause urologique décelable (« troubles dits rétentionnistes »), rebelles aux traitements conservateurs.
- Pollakiurie invalidante avec ou sans incontinence par impériosité (urgenturie) et impériosité invalidante (troubles dits « irritatifs »), rebelles aux traitements conservateurs.
Indications fécales
- Incontinence fécale, rebelle aux traitements conservateurs, avec un sphincter anal fonctionnel défini comme suit :
- Sphincter anal intact (sans lésion ou après réparation sphinctérienne) ;
OU
- Sphincter altéré, si la taille de la lésion ne justifie pas la réparation sphinctérienne.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Indications urinaires
La prise en charge est subordonnée :
- à la réalisation d'un test de neurostimulation sacrée d'une durée minimale de sept jours préalable à l'implantation, réalisé par un médecin rééducateur ou un urologue. Ce test doit montrer un bénéfice supérieur à 50 % sur au moins un des critères d'évaluation du test de stimulation pré-implantation (catalogue mictionnel, échelle visuelle analogique) ;
- à l'implantation par un urologue travaillant dans un centre possédant l'infrastructure opératoire adaptée (radiologie) ayant reçu une formation au matériel, à la technique d'implantation et aux paramétrages.
Indications fécales
Le test de neuromodulation et l'implantation d'INTERSTIM MICRO SURESCAN MRI qui pourrait suivre doivent faire l'objet d'une décision pluridisciplinaire, avec enregistrement du patient dans le registre électronique des thérapies INTERSTIM pour l'incontinence fécale.
Les spécialités représentées lors de la réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) sont la chirurgie digestive à orientation colorectale, la gastro-entérologie avec compétence en colo-proctologie, l'exploration fonctionnelle digestive et pelvienne, la radiologie spécialisée (défécographie dynamique, IRM pelvienne dynamique). Un avis psychiatrique doit pouvoir être sollicité.
Lors de la décision, l'étude des antécédents médicaux et le bilan clinique avec calendrier des selles de trois mois et mesure de scores d'incontinence fécale (Wexner + Faecal Incontinence Quality of Life FIQL score), sont complétés par un bilan fonctionnel basé au moins sur une manométrie anorectale et un bilan urodynamique en cas de troubles de la continence urinaire associée. L'échographie endo-anale et l'imagerie dynamique de la statique anorectale et pelvienne doivent pouvoir être réalisées au besoin.
Trois des quatre spécialités doivent être représentées au cours de la RCP pour valider la proposition initiale de la NMS au patient et son indication. Un coordonnateur par centre implanteur est le garant de cette démarche et de la validation de la RCP par sa signature.
La réalisation de l'implantation de l'électrode est assurée par un chirurgien colorectal spécialisé dans la prise en charge des troubles fonctionnels anorectaux avec une formation spécifique à la neuromodulation des racines sacrées.
Le test de neurostimulation a une durée d'au moins vingt et un jours et au plus de vingt-huit jours (compte tenu du risque infectieux). Pendant ce test, le patient remplit soigneusement un calendrier des selles. Des modifications des paramètres de stimulation sont réalisées par le personnel soignant dédié, en contact (le plus souvent téléphonique) avec le patient pendant cette période. A l'issue de cette période, la stimulation est arrêtée et les résultats cliniques sont analysés.
Le test est considéré positif en cas de disparition d'au moins 50 % des épisodes d'incontinence, mesurées sur un calendrier des selles sur une période d'au moins vingt et un jours, ainsi qu'un allongement significatif du délai de retenue.
La thérapie exige un suivi systématique, assuré par un personnel soignant dédié, sous contrôle d'un médecin impliqué.
Concernant le neuromodulateur rechargeable INTERSTIM MICRO SURESCAN MRI, modalités communes à toutes les indications :
La recharge périodique du stimulateur par le patient ou un aidant est indispensable.
Le système de neuromodulation sacrée INTERSTIM MICRO SURESCAN MRI permet la réalisation d'examens du corps entier par IRM, sous conditions, avec des appareils jusqu'à 3T.
La télécommande du patient ou le programmeur du médecin doivent être utilisés pour arrêter la stimulation par le neurostimulateur avant l'examen ; ces appareils réactivent la stimulation à l'issue de l'examen d'imagerie.| |3490594| Neuromodulateur racines sacrées, MEDTRONIC, INTERSTIM II+élect test-permanente
DESCRIPTION
Système complet InterStim II pour implantation (neuromodulateur, sonde, extension, programmateur patient, câbles, aiguilles, électrode quadripolaire test et permanente, antenne).
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
La prise en charge est assurée pour les patients atteints de :
1) -rétention urinaire chronique avec hypertonie du sphincter strié, sans cause urologique décelable (troubles dits "rétentionnistes"), rebelle aux traitements conservateurs ;
- pollakiurie invalidante avec ou sans incontinence par impériosité et impériosité invalidante (troubles dits "irritatifs"), rebelles aux traitements conservateurs.
2) -incontinence fécale, rebelle aux traitements conservateurs, avec un sphincter anal fonctionnel défini comme suit :
- sphincter intact (sans lésion ou après réparation sphinctérienne) ;
ou
- sphincter altéré, si la taille de la lésion ne justifie pas la réparation sphinctérienne.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
1) Indications urinaires :
Un test de neurostimulation sacrée doit être effectué avec une durée minimale de sept jours préalable à l'implantation, réalisé par un médecin rééducateur ou un urologue. Ce test doit montrer un bénéfice supérieur à 50 % sur au moins un des critères d'évaluation du test de stimulation pré-implantation (catalogue mictionnel, échelle visuelle analogique).
L'implantation doit être effectué par un urologue travaillant dans un centre possédant l'infrastructure opératoire adaptée (radiologie) ayant reçu une formation au matériel, à la technique d'implantation et aux paramétrages.
2) Indications fécales :
Le test de neuromodulation et l'implantation d'INTERSTIM qui pourrait suivre doivent faire l'objet d'une décision pluridisciplinaire, avec enregistrement du patient dans le registre électronique des thérapies INTERSTIM pour l'incontinence fécale.
Les spécialités représentées lors de la réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) sont la chirurgie digestive à orientation colorectale, la gastro-entérologie avec compétence en colo-proctologie, l'exploration fonctionnelle digestive et pelvienne, la radiologie spécialisée (défécographie dynamique, IRM pelvienne dynamique). Un avis psychiatrique doit pouvoir être sollicité.
Lors de la décision, l'étude des antécédents médicaux et le bilan clinique avec calendrier des selles de trois mois et mesure de scores d'incontinence fécale (Wexner + Faecal Incontinence Quality of Life FIQL score), sont complétés par un bilan fonctionnel fondé au moins sur une manométrie anorectale et un bilan urodynamique en cas de troubles de la continence urinaire associée. L'échographie endo-anale et l'imagerie dynamique de la statique anorectale et pelvienne doivent pouvoir être réalisées au besoin.
Trois des quatre spécialités doivent être représentées au cours de la RCP pour valider la proposition de la NMS au patient et son indication. Un coordonnateur par centre implanteur est le garant de cette démarche et de la validation de la RCP par sa signature.
La réalisation de l'implantation de l'électrode est assurée par un chirurgien colorectal spécialisé dans la prise en charge des troubles fonctionnels anorectaux avec une formation spécifique à la neuromodulation des racines sacrées.
Le test de neurostimulation a une durée d'au moins vingt et un jours et au plus de trente jours (compte tenu du risque infectieux). Pendant ce test, le patient remplit soigneusement un calendrier des selles. Des modifications des paramètres de stimulation sont réalisées par le personnel soignant dédié, en contact (le plus souvent téléphonique) avec le patient pendant cette période. A l'issue de cette période, la stimulation est arrêtée et les résultats cliniques sont analysés.
Le test est considéré positif en cas de disparition d'au moins 50 % des épisodes d'incontinence, mesurées sur un calendrier des selles sur une période d'au moins vingt et un jours, ainsi qu'un allongement significatif du délai de retenue.
La thérapie exige un suivi systématique, assuré par un personnel soignant dédié, sous contrôle d'un médecin impliqué.
La prise en charge de ce code n'est pas cumulable avec la prise en charge du code 3496310.
RÉFÉRENCE PRISES EN CHARGE
InterStim II (2ème génération) : modèle 3058
Date de fin de prise en charge : 1er décembre 2023. | |3461322| Neuromodulateur racines sacrées, renouvellement, MEDTRONIC, INTERSTIM II
DESCRIPTION
Neuromodulateur InterStim II pour implantation
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
La prise en charge est assurée pour les patients atteints de :
1) - rétention urinaire chronique avec hypertonie du sphincter strié, sans cause urologique décelable (troubles dits "rétentionnistes"), rebelle aux traitements conservateurs ;
- pollakiurie invalidante avec ou sans incontinence par impériosité et impériosité invalidante (troubles dits "irritatifs"), rebelles aux traitements conservateurs.
2) - incontinence fécale, rebelle aux traitements conservateurs, avec un sphincter anal fonctionnel défini comme suit :
- sphincter intact (sans lésion ou après réparation sphinctérienne) ;
ou
- sphincter altéré, si la taille de la lésion ne justifie pas la réparation sphinctérienne.
REFERENCE PRISE EN CHARGE :
- InterStim II (2ème génération) : modèle 3058
Date de fin de prise en charge : 1er décembre 2023. | |3490223| Neuromod rac. sacrées, MEDTRONIC, INTERSTIM MICRO SURESCAN MRI, neuromod rech
Neuromodulateur rechargeable racines sacrées INTERSTIM MICRO SURESCAN MRI de la société MEDTRONIC France.
La prise en charge est assurée à la suite d'une phase test positive du système de neuromodulation rechargeable des racines sacrées INTERSTIM MICRO SURESCAN MRI. La prise en charge est assurée pour une primo-implantation et pour un renouvellement.
Dans le cas où la batterie, dans le cadre d'une utilisation normale, n'atteint pas une de vie de 15 ans, un remplacement gracieux du neuromodulateur INTERSTIM MICRO SURESCAN MRI sera effectué par la société MEDTRONIC après signalement de l'incident par le centre implanteur.
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE
Neuromodulateur INTERSTIM MICRO SURESCAN MRI : 97810
Date de fin de prise en charge : 1er décembre 2026. | |3490884| Neuromod rac. sacrées, MEDTRONIC, INTERSTIM MICRO SURESCAN MRI, électrode
Electrode pour système de neuromodulation rechargeable des racines sacrées INTERSTIM MICRO SURESCAN MRI avec l'ensemble de ses accessoires (extension) de la société MEDTRONIC France.
La prise en charge est assurée à la suite d'une phase test positive du système de neuromodulation rechargeable des racines sacrées INTERSTIM MICRO SURESCAN MRI et à la facturation concomitante du code 3490223 concernant le neuromodulateur rechargeable racines sacrées INTERSTIM MICRO SURESCAN MRI.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
Electrodes quadripolaires : 978A128, 978A133, 978A141
Date de fin de prise en charge : 1er décembre 2026. | |3496310| Neuromodulateur rac. sacrées, INTERSTIM MICRO SURESCAN MRI, télécommande
Télécommande patient pour système de neuromodulation rechargeable des racines sacrées INTERSTIM MICRO SURESCAN MRI de la société MEDTRONIC.
La prise en charge est assurée pour une télécommande par patient à la suite d'une phase test positive du système de neuromodulation rechargeable des racines sacrées INTERSTIM MICRO SURESCAN MRI et à la facturation concomitante du code 3490223 concernant le neuromodulateur rechargeable racines sacrées INTERSTIM MICRO SURESCAN MRI.
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE
Programmateur (télécommande) : TH90P02
Date de fin de prise en charge : 1er décembre 2026. |

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.