Le dispositif médical numérique doit permettre :

- de transmettre des données nécessaires à la réalisation de la télésurveillance saisies manuellement et/ou collectées de façon automatique à partir d'objets de collecte connectés et leur mise à disposition à l'opérateur de télésurveillance ;
- d'extraire des données pour la réalisation des contrôles de son utilisation effective.

Le dispositif médical numérique doit permettre de recueillir les données suivantes :

- pour les patients dialysés (à domicile en hémodialyse, en UDM ou en unité d'autodialyse) :
- en début de séance : poids réel, poids sec, pression artérielle, fréquence cardiaque ;
- en cours de séance : perte de poids, taux d'ultrafiltration, pression artérielle machine, pression veineuse machine, pression artérielle, fréquence cardiaque ;
- en fin de séance : poids de sortie, variation par rapport au poids sec, fréquence cardiaque, pression artérielle, durée de compression des poids ;
- pour les patients transplantés rénaux ayant été greffés il y a plus de 3 mois :
- pression artérielle ;
- dosage sanguin de créatinine ;
- dosage sanguin de médicaments immunosuppresseurs ;
- numération formule sanguine ;
- ionogramme sanguin ;
- dosage albuminurie (rapport albuminurie/créatininurie ou recueil sur 24 heures) ou dosage protéinurie (rapport protéinurie/créatininurie ou recueil sur 24 heures ;
- patients présentant une maladie rénale chronique de stade 4 ou 5 :
- pression artérielle ;
- dosage sanguin de créatinine ;
- numération formule sanguine ;
- ionogramme sanguin ;
- dosage albuminurie (rapport albuminurie/créatininurie ou recueil sur 24 heures) ou dosage protéinurie (rapport protéinurie/créatininurie ou recueil sur 24 heures ;
- pour les patients dialysés à domicile en dialyse péritonéale :
- poids ;
- pression artérielle ;
- taux d'ultrafiltration ;
- volume des poches.

Le format de recueil de ces données doit être prévu pour s'adapter aux différents types de données et à leur fréquence de collecte en fonction des différents besoins cliniques des patients (qui peut être à la demande ou quotidienne, selon les critères).
La fréquence de collecte et de transmission des données susmentionnées doit être au minimum hebdomadaire, voire plus rapprochée selon les enjeux du suivi prescrit, à l'exception des données issues d'un examen biologique pour lesquelles la fréquence peut être de mensuelle à trimestrielle.
Le dispositif médical numérique doit permettre l'émission par un algorithme des alertes suivantes :

- alertes de signalement en cas de données mesurées hors de la zone cible définis par le médecin effectuant la télésurveillance ;
- alertes relatives à la non-transmission des données ; ces alertes ne peuvent pas être désactivées par l'opérateur.