JORF n°0294 du 5 décembre 2020

Arrêté du 2 décembre 2020

Le ministre de l'économie, des finances et de la relance et le ministre des solidarités et de la santé,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé,

Arrêtent :

Article 1

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 1, sous-section 2, paragraphe 3, rubrique B « endoprothèse coronaire dite « stent » à libération (lib.) contrôlée (LC) de principe actif », une rubrique « O) SYNERGY XD » est ajoutée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | |O) SYNERGY XD
La prise en charge des stents à libération contrôlée de principe actif SYNERGY XD est assurée dans les conditions décrites ci-dessous :
INDICATIONS
Situation générale : insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d'une artère coronaire native ≥ 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA).
Situations particulières : après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, au mieux, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation :
- Lésions pluritronculaires de novo d'artères coronaires natives ≥ 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les co-morbidités associées) ;
- Sténose du tronc commun non protégé dans certains cas où l'angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées) ;
- Sténose de greffons veineux lorsque l'anatomie permet de réaliser une angioplastie ;
- Occlusion coronaire totale de plus de 72h ;
- Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
- Le nombre d'unités implanté doit se faire dans le respect des conditions de protection liées à la procédure d'angioplastie (contre les rayonnements ionisants et la néphrotoxicité).
- La prise en charge doit être assurée avec un code LPP pour chaque diamètre et longueur de stent. La durée de la bithérapie antiagrégante plaquettaire est d'au minimum 6 mois. Elle peut être adaptée notamment en cas de risque hémorragique élevé après prise en compte du risque ischémique.
- La prise en charge est recommandée sous réserve des conditions suivantes :
- Information au préalable des patients sur la nécessité de poursuivre la bithérapie antiplaquettaire (observance au traitement antiagrégant plaquettaire) ;
- Attribution systématique d'une carte au patient précisant le nom, la date de pose du stent et du traitement antiagrégant plaquettaire à suivre (avec sa durée souhaitée) ;
- Concertation pluridisciplinaire incluant l'anesthésiste, le chirurgien et le cardiologue pour valider toutes décisions d'arrêt ou de maintien des agents antiagrégants plaquettaires notamment en cas d'intervention chirurgicale (le risque thrombotique est majeur par effet rebond en cas d'arrêt du traitement).
- L'arrêt temporaire des antiagrégants plaquettaires expose à un risque accru d'évènement vasculaire et doit faire l'objet d'une réflexion sur le bénéfice/risque et la date de reprise du traitement.| | | Société BOSTON SCIENTIFIC (BOSTON) | |3163903| Endoprothèse coronaire, stent lib. Everolimus, BOSTON, SYNERGY XD, diam 2,25
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
H7493941708220 ; H7493941712220 ; H7493941716220 ; H7493941720220 ; H7493941724220 ; H7493941728220 ; H7493941732220 ; H7493941738220.
Date de fin de prise en charge : 15 décembre 2025. | |3148418| Endoprothèse coronaire, stent lib. Everolimus, BOSTON, SYNERGY XD, diam 2,50
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
H7493941708250 ; H7493941712250 ; H7493941716250 ; H7493941720250 ; H7493941724250 ; H7493941728250 ; H7493941732250 ; H7493941738250.
Date de fin de prise en charge : 15 décembre 2025. | |3154382| Endoprothèse coronaire, stent lib. Everolimus, BOSTON, SYNERGY XD, diam 2,75
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
H7493941708270 ; H7493941712270 ; H7493941716270 ; H7493941720270 ; H7493941724270 ; H7493941728270 ; H7493941732270 ; H7493941738270.
Date de fin de prise en charge : 15 décembre 2025. | |3118222| Endoprothèse coronaire, stent lib. Everolimus, BOSTON, SYNERGY XD, diam 3,0
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
H7493941708300 ; H7493941712300 ; H7493941716300 ; H7493941720300 ; H7493941724300 ; H7493941728300 ; H7493941732300 ; H7493941738300.
Date de fin de prise en charge : 15 décembre 2025. | |3184147| Endoprothèse coronaire, stent lib. Everolimus, BOSTON, SYNERGY XD, diam 3,5
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
H7493941708350 ; H7493941712350 ; H7493941716350 ; H7493941720350 ; H7493941724350 ; H7493941728350 ; H7493941732350 ; H7493941738350.
Date de fin de prise en charge : 15 décembre 2025. | |3108169| Endoprothèse coronaire, stent lib. Everolimus, BOSTON, SYNERGY XD, diam 4,0
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
H7493941708400 ; H7493941712400 ; H7493941716400 ; H7493941720400 ; H7493941724400 ; H7493941728400 ; H7493941732400 ; H7493941738400.
Date de fin de prise en charge : 15 décembre 2025. | |3114017| Endoprothèse coronaire, stent lib. Everolimus, BOSTON, SYNERGY XD, diam 4,5
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
H7493941712450 ; H7493941716450 ; H7493941720450 ; H7493941724450 ; H7493941728450 ; H7493941732450.
Date de fin de prise en charge : 15 décembre 2025. | |3182898| Endoprothèse coronaire, stent lib. Everolimus, BOSTON, SYNERGY XD, diam 5,0
REFERENCES PRISES EN CHARGE :
H7493941712500 ; H7493941716500 ; H7493941720500 ; H7493941724500 ; H7493941728500 ; H7493941732500.
Date de fin de prise en charge : 15 décembre 2025. |

Article 2

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Article 3

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 2 décembre 2020.

Le ministre des solidarités et de la santé,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

N. Labrune

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

H. Monasse

Le ministre de l'économie, des finances et de la relance,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

N. Labrune