Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1^er, section 1, sous-section 2, paragraphe 4, dans la rubrique « D. - Endoprothèses artérielles des lésions de l'artère poplitée, des artères sous-poplitées et fémoro-poplitées », dans la rubrique « Société ABBOTT MEDICAL France (ABBOTT) », la nomenclature du code 3119210 relatif à XIENCE PRIME BTK est remplacée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |3119210|Endoprothèse périphérique, stent lib éverolimus, Abbott, XIENCE PRIME BTK
Endoprothèse artérielle périphérique à libération d'évérolimus XIENCE PRIME BTK de la société Abbott MEDICAL France.
DESCRIPTION
Le système d'endoprothèse périphérique XIENCE PRIME BTK se compose des éléments suivants :
- une endoprothèse nue métallique « MULTI-LINK 8 » en alliage cobalt-chrome (L605) avec une épaisseur de maille de 81µm. L'endoprothèse est recouverte d'un revêtement de principe actif/polymère (matrice) :
- la matrice polymérique non érodable à base de polymère fluoré,
- le principe actif contenu dans la matrice, l'évérolimus à la concentration de 100 μg/cm2 libéré progressivement (80 % sur 28 jours) dans le vaisseau où il est implanté.
- un cathéter d'insertion du stent avec ballon de dilatation.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Traitement de l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs, au stade ischémie critique, imputable à des lésions (≤ 40 mm) artérielles sous poplitées avec un diamètre de vaisseau de référence ≥ 2,25 mm et ≤ 4,25 mm, après échec de l'angioplastie par ballonnet.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'implantation de l'endoprothèse périphérique à élution de principe actif doit être réalisée selon les modalités suivantes :
- la décision d'implantation doit se faire dans le cadre d'une concertation multidisciplinaire ;
- l'équipe vasculaire multidisciplinaire doit fonder le choix du type de revascularisation sur une évaluation individuelle de la balance bénéfice/risque de l'intervention ;
- le site de l'établissement de santé où est réalisé l'acte d'implantation de l'endoprothèse :
- doit être autorisé pour l'activité de soins mentionnée au 2° de l'article R. 6122-25 du code de la santé publique, « Chirurgie », pour la modalité « chirurgie pratiquée chez des patients adultes » et la pratique thérapeutique spécifique « chirurgie vasculaire et endovasculaire » mentionnée au 5° du II de l'article R. 6123-202 du code de la santé publique. » ;
- doit être autorisé pour l'activité de soins mentionnée au 21° de l'article R. 6122-25 du code de la santé publique, « Activité de radiologie interventionnelle » ;
- doit disposer, d'une salle d'intervention protégée disposant d'un moyen de guidage par imagerie et permettant la pratique d'une intervention radioguidée et d'un acte chirurgical en simultané, en succession ou par conversion.
IRM compatibilité
Selon la notice du marquage CE, le dispositif implantable XIENCE PRIME BTK est IRM compatible sous conditions.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
- diamètre 2,25 mm : 1012645-08, 1012645-12, 1012645-15, 1012645-18, 1012645-23, 1012645-28 ;
- diamètre 2,5 mm : 1012646-08, 1012646-12, 1012646-15, 1012646-18, 1012646-23, 1012646-28, 1012646-33, 1012646-38 ;
- diamètre 2,75 mm : 1012647-08, 1012647-12, 1012647-15, 1012647-18, 1012647-23, 1012647-28, 1012647-33, 1012647-38 ;
- diamètre 3 mm : 1012648-08, 1012648-12, 1012648-15, 1012648-18, 1012648-23, 1012648-28, 1012648-33, 1012648-38 ;
- diamètre 3,5 mm : 1012649-08, 1012649-12, 1012649-15, 1012649-18, 1012649-23, 1012649-28, 1012649-33, 1012649-38 ;
- diamètre 4 mm : 1012650-08, 1012650-12, 1012650-15, 1012650-18, 1012650-23, 1012650-28, 1012650-33, 1012650-38.
Date de fin de prise en charge : 1^er décembre 2029.|

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.