JORF n°0309 du 22 décembre 2020

Arrêté du 17 décembre 2020

Le ministre de l'économie, des finances et de la relance et le ministre des solidarités et de la santé,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé,

Arrêtent :

Article 1

Au titre I de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 1, sous-section 1, dans la rubrique « Solvant pour solution pour inhalation par nébulisateur » est insérée la rubrique suivante :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société TEVA SANTE (TEVA) | |1104960|Solution saline hypertonique stérile, unidoses 4ml, TEVA, NEBUSAL B/60
DESCRIPTION
NEBUSAL est une solution stérile de chlorure de sodium hypertonique à 7 % pour nébulisation.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Traitement symptomatique par nébulisation de l'encombrement bronchique chez les patients à partir de 6 ans atteints de mucoviscidose en cas d'échec ou en complément du traitement avec PULMOZYME.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
- La prescription initiale doit être réalisée par un médecin de Centre de Ressources et Compétence de la Mucoviscidose (CRCM) (le traitement par NEBUSAL 7 % doit faire l'objet d'une réévaluation clinique et fonctionnelle à 3 et 6-12 mois avant poursuite) ;
- La première séance de nébulisation avec NEBUSAL doit être réalisée à l'hôpital pour évaluer la tolérance ;
- Chaque séance doit être systématiquement précédée de l'administration d'un broncho-dilatateur (β2-mimétique).
RÉFÉRENCE PRISE EN CHARGE
Ref : 58499 Boîte de 60 unidoses de 4ml
Date de fin de prise en charge : 1er janvier 2026.|

Article 2

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Article 3

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 17 décembre 2020.

Le ministre des solidarités et de la santé,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

N. Labrune

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

H. Monasse

Le ministre de l'économie, des finances et de la relance,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

N. Labrune