JORF n°0245 du 17 octobre 2025

Arrêté du 14 octobre 2025

La ministre de la santé, des familles, de l'autonomie et des personnes handicapées et la ministre de l'action et des comptes publics,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé en date du 11 février 2025,

Arrêtent :

Article 1

Au titre II de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 4, section 5, sous-section 2 :

a) Au paragraphe 1 « Cassette à usage unique », dans la rubrique « Société ATOS MEDICAL SAS (ATOS) », sont ajoutés les produits suivants :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |2491309| Prothèse respiratoire, K7 usage unique, ATOS, PROVOX LIFE HOME HME, B/30
DESCRIPTION
Les ECH PROVOX LIFE HME sont des dispositifs à usage unique pour la réhabilitation pulmonaire. Les casettes sont à usage unique (24 heures).
La prise en charge est assurée dans la limite d'une cassette PROVOX LIFE HOME HME par jour.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d'implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
Cassette PROVOX LIFE HOME HME, B/30 : 8311
Date de fin de prise en charge : 2 novembre 2030. | |2418471| Prothèse respiratoire, K7 usage unique, ATOS, PROVOX LIFE GO HME, B/30
DESCRIPTION
Les ECH PROVOX LIFE HME sont des dispositifs à usage unique pour la réhabilitation pulmonaire. Les casettes sont à usage unique (24 heures).
La prise en charge est assurée dans la limite d'une cassette PROVOX LIFE HOME HME par jour.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d'implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
Cassette PROVOX LIFE GO HME, B/30 : 8310
Date de fin de prise en charge : 2 novembre 2030. | |2440223| Prothèse respiratoire, K7 usage unique, ATOS, PROVOX LIFE ENERGY HME, B/30
DESCRIPTION
Les ECH PROVOX LIFE HME sont des dispositifs à usage unique pour la réhabilitation pulmonaire. Les casettes sont à usage unique (24 heures).
La prise en charge est assurée dans la limite d'une cassette PROVOX LIFE HOME HME par jour.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d'implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
Cassette PROVOX LIFE ENERGY HME, B/30 : 8312
Date de fin de prise en charge : 2 novembre 2030. | |2407473| Prothèse respiratoire, K7 usage unique, ATOS, PROVOX LIFE NIGHT HME, B/30
DESCRIPTION
Les ECH PROVOX LIFE HME sont des dispositifs à usage unique pour la réhabilitation pulmonaire. Les casettes sont à usage unique (24 heures).
La prise en charge est assurée dans la limite d'une cassette PROVOX LIFE HOME HME par jour.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d'implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
Cassette PROVOX LIFE NIGHT HME, B/30 : 8262
Date de fin de prise en charge : 2 novembre 2030. | |2443090| Prothèse respiratoire, K7 usage unique, ATOS, PROVOX LIFE PROTECT HME, B/15
DESCRIPTION
Les ECH PROVOX LIFE HME sont des dispositifs à usage unique pour la réhabilitation pulmonaire. Les casettes sont à usage unique (24 heures).
La prise en charge est assurée dans la limite d'une cassette PROVOX LIFE HOME HME par jour.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d'implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
Cassette PROVOX LIFE PROTECT HME, B/15 : 8313
Date de fin de prise en charge : 2 novembre 2030. | |2454811|Prothèse respiratoire, K7 usage unique, ATOS, PROVOX LIFE FREEHANDS HME, B/30
DESCRIPTION
Les ECH PROVOX LIFE HME sont des dispositifs à usage unique pour la réhabilitation pulmonaire. La cassette PROVOX LIFE FREEHANDS HME permet de parler sans appuyer directement sur l'ECH.
Les casettes sont à usage unique (24 heures).
La prise en charge est assurée dans la limite d'une cassette PROVOX LIFE FREEHANDS HME par jour.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d'implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
Cassette PROVOX LIFE FREEHANDS HME, B/30 : 7440
Date de fin de prise en charge : 2 novembre 2030.|

b) Au paragraphe 2 « Support de cassette, autoadhésif, à usage unique », dans la rubrique « Société ATOS MEDICAL SAS (ATOS) », les produits suivants sont ajoutés :

|2477002| Prothèse respiratoire, support adhésif, ATOS, PROVOX LIFE STANDARD, B/30
DESCRIPTION
Il s'agit de support de fixation adhésif.
Les supports adhésifs sont des dispositifs à usage unique (24 heures). La prise en charge est assurée dans la limite d'un support de cassette par jour.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d'implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
Support adhésif PROVOX LIFE STANDARD ADHESIVE, B/30 : 7460, 7461 et 7462
Date de fin de prise en charge : 2 novembre 2030. | |:-----:|:--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |2498777| Prothèse respiratoire, support adhésif, ATOS, PROVOX LIFE SENSITIVE, B/30
DESCRIPTION
Il s'agit de support de fixation adhésif.
Les supports adhésifs sont des dispositifs à usage unique (24 heures). La prise en charge est assurée dans la limite d'un support de cassette par jour.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d'implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
Support adhésif PROVOX LIFE SENSITIVE ADHESIVE, B/30 : 7463, 7464 et 7466
Date de fin de prise en charge : 2 novembre 2030. | |2437652|Prothèse respiratoire, support adhésif, ATOS, PROVOX LIFE NIGHT, B/15
DESCRIPTION
Il s'agit de support de fixation adhésif pouvant être utilisé le jour comme la nuit.
Les supports adhésifs sont des dispositifs à usage unique (24 heures). La prise en charge est assurée dans la limite d'un support de cassette par jour.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d'implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
Support adhésif PROVOX LIFE NIGHT ADHESIVE, B/15 : 8261
Date de fin de prise en charge : 2 novembre 2030.| |2445999| Prothèse respiratoire, support adhésif, ATOS, PROVOX LIFE STABILITY, B/15
DESCRIPTION
Il s'agit de support de fixation adhésif.
Les supports adhésifs sont des dispositifs à usage unique (24 heures). La prise en charge est assurée dans la limite d'un support de cassette par jour.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d'implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
Support adhésif PROVOX LIFE STABILITY ADHESIVE, B/15 : 8263
Date de fin de prise en charge : 2 novembre 2030. |

c) Dans le paragraphe 3 « Accessoires », dans la rubrique « Société ATOS MEDICAL SAS (ATOS) », les produits suivants sont ajoutés :

|2430319|Prothèse respiratoire, calibreur, ATOS, PROVOX LIFE LARYTUBE STANDARD, B/1
DESCRIPTION
Les calibreurs LARYTUBES sont des canules en silicone et sont conçus pour permettre la fixation des ECH et des accessoires.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d'implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
La durée de vie des calibreurs est de 6 mois. La prise en charge est limitée à 2 tubes par an.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
Calibreur PROVOX LIFE LARYTUBE STANDARD, B/1 : 7409, 7410, 7411, 7412, 7413, 7414, 7415, 7416, 7417, 7418, 7419, 7420.
Date de fin de prise en charge : 2 novembre 2030.| |:-----:|:-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |2449253| Prothèse respiratoire, calibreur, ATOS, PROVOX LIFE LARYTUBE STAND à BAGUE, B/1
DESCRIPTION
Les calibreurs LARYTUBES sont des canules et sont conçus pour permettre la fixation des ECH et des accessoires.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d'implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
La durée de vie des calibreurs est de 6 mois. La prise en charge est limitée à 2 tubes par an.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
Calibreur PROVOX LIFE LARYTUBE STANDARD A BAGUE, B/1 : 7421, 7422, 7423, 7424, 7425, 7426, 7427, 7428.
Date de fin de prise en charge : 2 novembre 2030. | |2471057| Prothèse respiratoire, calibreur, ATOS, PROVOX LIFE LARYTUBE FENETRE, B/1
DESCRIPTION
Les calibreurs LARYTUBES sont des canules en silicone et sont conçus pour permettre la fixation des ECH et des accessoires.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d'implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
La durée de vie des calibreurs est de 6 mois. La prise en charge est limitée à 2 tubes par an.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
Calibreur PROVOX LIFE LARYTUBE FENETRE, B/1 : 7429, 7430, 7431, 7432, 7433, 7434, 7435, 7436.
Date de fin de prise en charge : 2 novembre 2030. | |2450368| Prothèse respiratoire, calibreur, ATOS, PROVOX LIFE LARYTUBE FENE à BAGUE, B/1
DESCRIPTION
Les calibreurs LARYTUBES sont des canules en silicone et sont conçus pour permettre la fixation des ECH et des accessoires.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d'implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
La durée de vie des calibreurs est de 6 mois. La prise en charge est limitée à 2 tubes par an.
REFERENCES PRISES EN CHARGE
Calibreur PROVOX LIFE LARYTUBE FENETRE A BAGUE, B/1 : 8048, 8049, 8050, 8051, 8052, 8053, 8054, 8055.
Date de fin de prise en charge : 2 novembre 2030. | |2445284| Prothèse respiratoire, collier, ATOS, PROVOX TUBE HOLDER, B/1
INDICATION PRISE EN CHARGE
Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d'implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Sa prise en charge est assurée dans la limite d'une attribution par an.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
Collier PROVOX TUBE HOLDER, B/1 : 7668
Date de fin de prise en charge : 2 novembre 2030. | |2420031| Prothèse respiratoire, protecteur de douche, ATOS, PROVOX LIFE SHOWER, B/1
INDICATION PRISE EN CHARGE
Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d'implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
La durée de vie du protecteur de douche est de 1 an. Sa prise en charge est assurée dans la limite d'une attribution par an.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
PROVOX LIFE SHOWER, B/1 : 8308
Date de fin de prise en charge : 2 novembre 2030. | |2499914| Prothèse respiratoire, adaptateur, ATOS, PROVOX LIFE, B/1
DESCRIPTION
Il s'agit d'adapteur de canule.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d'implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Sa prise en charge est assurée dans la limite d'une attribution par an.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
Adaptateur 23/15 mm PROVOX LIFE, B/1 : 8057
Date de fin de prise en charge : 2 novembre 2030. |

d) Dans le paragraphe 4 « Ensembles ou kits », dans la rubrique « Société ATOS MEDICAL SAS (ATOS) », le produit suivant est ajouté :

|2431371|Prothèse respiratoire, kit de retour à la maison, ATOS, PROVOX LIFE, B/1
DESCRIPTION
Le kit de retour à la maison PROVOX LIFE est un kit de démarrage. Il est composé des produits suivants :
- sacoche de retour à la maison PROVOX LIFE (1 unité) ;
- support adhésif PROVOX LIFE STANDARD Oval (10 unités) ;
- support adhésif PROVOX LIFE SENSITIVE Oval (10 unités) ;
- support adhésif PROVOX LIFE STABILITY (3 unités) ;
- support adhésif PROVOX LIFE NIGHT (10 unités) ;
- ECH PROVOX LIFE HOME HME (10 unités) ;
- ECH PROVOX LIFE GO HME (10 unités) ;
- ECH PROVOX LIFE NIGHT HME (10 unités) ;
- ECH PROVOX LIFE PROTECT HME (2 unités) ;
- protecteur de douche, PROVOX LIFE Shower (1 unité) ;
- lingette de nettoyage PROVOX (10 unités) ;
- films protecteurs pour adhésif en sachet (10 unités) ;
- lingette adhésives REMOVER en sachet (10 unités) ;
- lampe de poche (1 unité) ;
- miroir (1 unité).
INDICATION PRISE EN CHARGE
Appareillage du trachéostome chez des patients porteurs ou non d'implant phonatoire après laryngectomie ou pharyngo-laryngectomie totale.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
La prise en charge est assurée dans la limite d'une attribution par patient.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
Kit de retour à la maison PROVOX LIFE, B/1 : 8224FRRW
Date de fin de prise en charge : 2 novembre 2030.| |:-----:|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|

1 version

Article 2

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

1 version

Article 3

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.

1 version

Fait le 14 octobre 2025.

La ministre de la santé, des familles, de l'autonomie et des personnes handicapées,

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech

L'adjoint à la sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

C.-E. Barthelemy

La ministre de l'action et des comptes publics,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech